吴慧芳，郭自强，李星星，匡 武，张婧倩，许秋雯

    室性期前收缩是临床常见的心律失常疾病之一，常见于器质性心脏病，也可见于健康人群。多重因素导致病人预后不同，轻则表现为心悸、胸闷等不适，重则发生猝死。相关研究表明，器质性室性期前收缩可能有加重心源性猝死的危险，因此，应积极控制器质性室性期前收缩，预防恶性室性心律失常发生并降低猝死危险。目前相关指南推荐应用β-受体阻滞剂或非二氢吡啶类钙离子拮抗药治疗室性期前收缩，但多数病人获效甚微[1]。近年来，中医药在防治心血管疾病方面得到了广泛的应用，尤其在心律失常方面疗效显著。本研究系统评价中西医结合治疗室性期前收缩的有效性及安全性，以期为临床诊疗提供循证医学依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的关于中西医结合治疗室性期前收缩的随机对照试验(randomized controlled trials，RCT)。语种限定为中文或英文。

    1.1.2 研究对象 通过心电图或动态心电图明确诊断为室性期前收缩，国籍、种族、地域、性别、年龄、病程未限定。

    1.1.3 干预措施 对照组和试验组均给予抗心律失常等西药常规治疗或联合中成药安慰剂，试验组在对照组基础上加用中成药治疗，中成药剂型、剂量、用法、疗程等未限定。

    1.1.4 临床疗效判定 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]及《心血管药物临床试验评价方法的建议》[3]制定。显效：心悸症状全部消失，动态心电图室性期前收缩次数减少>90%；有效：心悸症状多数消失，动态心电图室性期前收缩次数减少>50%或≤90%；无效：心悸症状未消失或加重，动态心电图无变化或出现加重。

    1.1.5 结局指标 临床疗效、临床症状改善情况、动态心电图改善情况、中医证候积分、室性期前收缩频数及不良反应。

    1.2 排除标准 研究类型为动物实验、个案报道、综述等非临床试验研究；合并严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、急性心肌梗死、严重心力衰竭、严重心律失常等疾病；干预措施中试验组为单独干预或对照组未用西药抗心律失常药物；原始研究不包含主要结局指标或次要结局指标；重复发表、不能获取全文、数据不完整、数据错误的研究试验 ......