方 婷，朱爱华，黄守玉，李文达，张少婷

    阿尔茨海默病(Alzheimer′s disease，AD)是一种以中枢神经退行性紊乱为特征的进行性不可逆疾病[1]，主要临床表现为病人认知功能逐步下降，伴随抑郁、焦虑等神经精神症状[2]，不仅降低病人生活质量，巨额的治疗费用给家庭和社会带来沉重的负担。据统计显示，2020年我国约1 450万例AD病人，随着人口老龄化加重，预计2050年将达到3 003万例[3]。目前，临床多使用胆碱酯酶抑制剂、兴奋性氨基酸受体阻断剂和抗氧化剂等[4]以改善病人认知功能及精神行为症状，然而上述药物仅能起到缓解作用，但不能治愈AD，故开辟新方法研发行之有效的药物迫在眉睫。中药因多靶点、多机制[5]作用特点备受关注，在常规治疗基础上联合中医辨证论治逐渐成为研究热点。

    《灵枢·海论篇》记载“善忘”[6]之名，意指记忆力低下，之后又逐渐产生了“健忘”“痴呆”“呆病”等病症名称，即在记忆减退基础上又增加了“不识尊卑”等认知功能受损的表现，AD则归属此类。中医学认为，AD病位在脑[7]，主要病机为髓海空虚，邪实阻络，病理产物涵盖气、火、痰、瘀，涉及脏腑包括心、肾、脾、肝、肺，治疗原则以补虚泻实为主。古籍中记载的治疗方剂近200首，包括读书丸、生慧汤、转呆汤[8]等，多以补虚清热化痰活血为主，现代临床试验证明，上述各法是治疗AD的有效方法[9]。补肾益智颗粒是中医治疗AD的经验方，主要功效以补肾虚为主，辅以滋阴化痰活血，在临床取得了较好的疗效。本研究应用Meta分析方法系统评价补肾益智颗粒联合常规药物治疗AD的有效性及安全性。

    1 资料与方法

    1.1 病例选择标准

    1.1.1 纳入标准 随机对照试验；研究对象符合AD诊断标准；试验组干预措施为补肾益智颗粒(熟地黄、麦冬、淫羊藿、肉苁蓉、巴戟天、茯苓、石斛、丹参、地龙各10 g，石菖蒲、远志、川芎、山茱萸、五味子各6 g，水蛭3 g，汤药或颗粒剂均可)联合常规药物治疗，对照组仅给予常规药物治疗，常规药物参照2017年《中国痴呆诊疗指南》中AD的推荐用药，包括盐酸多奈哌齐(donepezil hydrochloride)、盐酸美金刚片(memantine)、银杏叶提取物片(EGb761)等[10]。

    1.1.2 排除标准 补肾益智颗粒方药组成或剂量与纳入标准不同；结局指标未包含最终观察指标；基本信息不全；试验组或对照组包括除补肾益智颗粒以外的干预措施 ......