方延廷，李小雪，陈 昕，李屹龙，俞佳利，孙琳洁，薛金贵

    慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是由于任何原因的初始心肌损伤(如心肌梗死、心肌病等)引起心肌结构和功能的变化，最后导致心室泵血和(或)充盈功能低下，主要表现是呼吸困难、无力和液体潴留，其发病率高，5年存活率与恶性肿瘤相仿。慢性心力衰竭的治疗在20世纪90年代以来已经发生了重大变化，从短期血流动力学改善转为长期的、修复性的策略，目的不仅仅是改善症状、提高生活质量，更重要的是针对心肌重构的机制，防止和延缓心肌重构的发展，从而降低心力衰竭病人的死亡率和住院率。中医药在长期的慢性心力衰竭治疗中积累了丰富的临床经验，本研究观察在西药基础上加用益活强心方治疗慢性心力衰竭的临床疗效及安全性，为益活强心方的临床推广应用提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 诊断标准及中医辨证分型标准

    1.1.1 冠心病诊断标准 ①有急性心肌梗死史病人，需提供住院病历或出院小结；②已经行经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention，PCI)或冠状动脉搭桥手术(coronary artery bypass surgery，CABG)的病人；③冠状动脉CT(computer tomography，CT)造影显示冠状动脉至少一个主要分支血管狭窄≥50%；④冠状动脉造影显示冠状动脉至少一个主要分支血管狭窄≥50%；⑤运动试验阳性病人。符合以上标准其中之一者即可明确诊断。

    1.1.2 心力衰竭诊断标准 参考《2007中国慢性心力衰竭的诊断治疗指南》[1]、《2010年ESC心力衰竭诊断治疗指南》[2]、《2009美国成人慢性心力衰竭的诊断和治疗指南》[3]制定诊断标准。本研究定义为：心脏超声显示左心功能不全，左室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)≤50%；或血浆脑钠肽(brain natriuretic peptide ......