晕平方颗粒治疗慢性主观性头晕(肝阳上亢型)的随机双盲对照研究
安慰剂,1资料与方法,2结果,3讨论
张凌凌,高 晗,刘美娟,张华廷,李文涛慢性主观性头晕是临床常见综合征,表现为头晕、头胀,严重者伴有步态不稳感,精神紧张,焦虑,每天持续存在或频繁发作。临床体检及实验室检查均无明显神经、前庭功能异常,即没有明确的器质性病因,仅仅以病人主观症状突出,因此,2004年—2005年美国学者将这类眩晕命名为慢性主观性头晕(chronic subjective dizziness,CSD)[1-2]。欧美国家研究发现,慢性主观性头晕的发病率比较高,占门诊头晕病人的10.6%[3]。而30%~50%的前庭疾患病人可有慢性主观性头晕[4-5]。由于头晕持续不能缓解,给病人造成极大困扰,影响工作和生活。目前,慢性主观性头晕的治疗以抗焦虑药物为主,病人对抗焦虑药物的抗拒以及抗焦虑只针对精神因素的局限性,是该病目前治愈困难的主要原因。慢性主观性头晕的治疗包括心理治疗、前庭康复治疗、行为干预及抗焦虑药物治疗[6-8]。由于非药物干预的方法目前国内还不够成熟,病人对抗焦虑药物副作用的过分担忧,特别是部分病人并无明显精神症状,使抗焦虑药物的应用受到限制。即便使用抗焦虑药物,仍然有1/3病人疗效不明显,有较多的不良反应[9],该病治疗方法仍有待完善。慢性主观性头晕这一概念新近为国内学者接受,目前相关的中医研究甚少。但中药治疗眩晕有丰富的理论和临床经验,针对不同病因引起的相同证候进行治疗,可以弥补现代医学基于单一病因病机而进行治疗的不足。临床应用晕平方治疗慢性主观性头晕取得了较好疗效[10-11]。本研究采用随机双盲安慰剂对照的方法,治疗组晕平方剂型改为免煎颗粒,对照组给予免煎颗粒安慰剂,评价两组临床疗效。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 研究对象 2017年1月—2019年6月上海中医药大学附属市中医医院脑病科门诊、住院部确诊的慢性主观性头晕病人。
1.2 分组与样本量 符合纳入标准的病人均可作为受试者,拟纳入80例肝阳上亢型慢性主观性头晕病人,按照随机数字表法分为治疗组与对照组。样本量计算采用PASS10软件,设定α=0.05,β=0.10。治疗组和对照组按1∶1分配 ......
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