龙德怀，刘子豪，李 享，刘红旭

    随着中医药科研水平的提高，中医药临床研究类文章发表数量呈快速增长趋势，越来越多的临床研究类文章报告为随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)。1996年，CONSORT声明作为一个RCT报告规范在国际上首次提出[1]，以CONSORT为主要评价指标的中医药RCT质量评价类文章陆续出现。李峙宝等[2]对《北京中医药杂志》2014年发表的RCT文章进行质量评价，发现90%以上的RCT文章描述了入选标准、排除标准、基线资料可比性、干预措施、统计学方法等，随机化方法、不良事件的描述率不高，样本量预估、分配隐藏、随机实施、盲法等描述量为2篇或3篇。闵婕等[3]研究发现《中国循证医学杂志》在2001年—2008年发表的中医药RCT报告质量高于该课题组前期对13种中医药期刊在1999年—2004年发表的RCT文章质量，中医药RCT研究的报告质量在逐年提高，《中医杂志》是中医药领域具有代表性的杂志之一。本研究根据CONSORT声明、Jadad量表、中医药特色和补充指标对《中医杂志》2018年发表的RCT文章进行质量评价，以期给作者、读者的RCT文章研究方法学提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 按照国际Cochrane协作网工作手册检索指南纳入RCT文章[4]。计算机检索中国知网全文数据库(China national knowledge infrastructure，CNKI)，获取《中医杂志》2018年间发表的所有中文文章。

    1.2 检索策略 在CNKI高级检索条目里输入“期刊-中医杂志”和“年份-2018年”两个筛选项，将所有文章摘要导入NoteExpress_v2.5软件中，逐篇进行筛选，筛选出临床研究类文章，下载全文，逐篇翻阅，筛选出RCT文章。文献检索、筛选由两名研究人员分别独立完成，分歧之处讨论解决。

    1.3 评价指标 ①CONSORT声明修订版评价文章的报告质量，包括研究背景、纳入标准、排除标准、治疗措施、试验目的、结局评价、样本含量计算、随机化方法、分配隐藏、盲法、统计学方法、流程图、不良事件等22条。②Jadad评分量表。评价文献的内在真实性，由随机化、盲法、随访组成，每部分按标准划分为0～2分，总分为0～5分。0～2分为低质量研究，3～5分为高质量研究。③中医药特色和补充指标。

    2 结 果

    2.1 文献基本情况 2018年《中医杂志》共发表临床研究文章75篇 ......