孟胜喜，霍清萍，王 兵，陈慧泽，李文涛，潘卫东，曹健美

    阿尔茨海默病是发生在老年期或老年前期的一种慢性进行性中枢神经系统变性疾病，以进行性智力减退、情感和人格改变为主要特征。约44%的阿尔茨海默病病人伴发睡眠障碍[1]。越来越多的证据表明，睡眠障碍是阿尔茨海默病的危险因素之一。本研究应用中药恒清Ⅱ号方联合盐酸多奈哌齐治疗阿尔茨海默病并发睡眠障碍，探讨其临床作用机制。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料 选取2019年1月—2020年1月上海市第六人民医院收治的阿尔茨海默病并发睡眠障碍病人105例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，其中对照组52例，观察组53例。两组临床资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，详见表1。本研究经上海市第六人民医院伦理委员会审核批准。

    表1 两组临床资料比较

    1.2 病例选择标准

    1.2.1 诊断标准 阿尔茨海默病诊断标准参照美国《神经疾病诊断和统计手册》第4版[2]；睡眠功能障碍及睡眠质量采用匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)评定，评分0～21分，得分越高提示睡眠质量越差，>7分为睡眠功能障碍[3]。

    1.2.2 纳入标准 所有病人均严格按照《精神障碍诊断与统计手册》(第5版，DSM-5)[4]关于“痴呆”和“痴呆性睡眠障碍”确诊；年龄60～85岁；对本研究使用药物无过敏及使用禁忌证；病人和(或)家属对本研究知情并签署知情同意书。

    1.2.3 排除标准 其他原因导致的认知功能障碍；年龄85岁；患有导致睡眠障碍的疾病如夜尿症等；有心血管、肝、肺、肾基础疾病较重的病人以致无法配合量表检查；服用影响睡眠的药物或接受影响睡眠的治疗，可能对研究结果产生影响；依从性差；有精神疾病。

    1.3 方法

    1.3.1 基础治疗 根据病人基础疾病给予相应的降压、降糖、调脂、抗血小板聚集等治疗 ......