杨 继1，张 垚1，张运娇1，高 丹1，陈善夫，庞建中，赵英强

    结局指标的确立是临床研究的关键内容之一，构建特定病种临床研究必须测量和报告的指标集合，即核心指标集(core outcome set，COS)在简化临床设计、降低研究成本、控制选择性报告偏倚等方面起到了重要作用[1]。慢性心力衰竭是各种心脏疾病的严重表现或终末阶段[2]，近年来，已有一定数量的中医药治疗慢性心力衰竭的临床试验研究发表。本研究对2019年—2020年发表的中医药治疗慢性心力衰竭的随机对照试验(RCT)进行全面检索，收集相关结局指标，通过主成分分析方法，筛选构建慢性心力衰竭临床试验核心指标集，旨在为今后慢性心力衰竭的中医药临床试验研究的设计提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 研究类型：RCT，不论是否采用盲法，语种不限。研究对象：纳入受试者符合慢性心力衰竭诊断，性别、年龄、病程等无限制。慢性心力衰竭诊断参考《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[3]。干预措施：采用中医药相关疗法纳入治疗组，包括中药方剂、中成药、中药注射剂、针灸及中西医结合治疗等；对照组干预措施不限。结局指标：提取纳入研究采用的所有结局指标。

    1.2 排除标准 非慢性心力衰竭或慢性心力衰竭伴其他合并症的文献；干预措施为非中医药相关治疗方法的研究；重复发表的文献；会议论文；数据资料报告不全且无法获取的研究。

    1.3 检索策略 以中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang Data)、维普网(VIP)、中国临床试验注册中心网站(Chinese Clinical Trial Registry)、中国生物医学期刊文献数据库、荷兰医学文摘数据库(EMbase)、循证医学图书馆(The Cochrane Library)、美国生物医学期刊文献数据库(PubMed)为主要检索来源，检索方式以计算机检索与人工检索相结合方式，以“慢性心力衰竭”“慢性充血性心力衰竭”“心功能不全”“心衰”“chronic heart failure”“chronic congestive heart failure”“heart insufficiency”“heart failure”等为检索词 ......