心房颤动是临床上最为常见的心血管疾病之一，是一种持续性心律失常，主要临床症状有心慌、胸闷、黑曚、眩晕、气短、乏力等，易引起心力衰竭、肺栓塞、脑卒中、周围血管栓塞等严重并发症，从而引起较高的致残率、致死率，长期、短期预后都较差[1]。目前，心房颤动的治疗以西医药物与手术治疗为主，但抗心律失常西药有较大的副作用，对器官有不同程度的损害；射频消融术易复发、效果不稳定，治疗缺陷越来越引起人们重视。中医药治疗心房颤动的优势逐渐突出，临床研究发现，中医药在治疗心房颤动中有副作用较小、毒性低、作用持久、依从性高等优势，具有改善预后的作用，临床应用越来越广泛[2]。气虚血瘀是临床上心房颤动的常见证型，本研究通过系统评价近20年益气活血组方结合常规西医治疗心房颤动的临床随机对照试验(RCT)，探讨益气活血组方治疗心房颤动的有效性和安全性。

    1 资料与方法

    1.1 研究类型 RCT。

    1.2 研究对象 气虚血瘀型心房颤动病人，人种、性别及年龄均不限。诊断标准参照《心房颤动诊断管理指南》[3]。

    1.3 干预措施 对照组使用临床认可常用的常规西药治疗；试验组在对照组基础上加用有明确药物配伍以及剂量说明的益气活血组方治疗。

    1.4 排除标准 由药物引起的心房颤动；试验设计存在明显错误、缺陷、资料不详及未按规定用药者；专家个人经验、病案报道、动物实验、针灸治疗、综述、摘要及Meta分析类研究；合并严重血液系统疾病及急慢性脑、肝、肾、肺功能障碍者；甲状腺功能异常者；重复发表文献；药物不能耐受或过敏者。

    1.5 文献检索 计算机检索PubMed、EMbase、the Cochrane Library、Web of SCI、中国知网(CNKI)、万方数据资源系统(WanFang Data)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)等数据库，检索时间为2001年1月1日—2020年6月1日，中文关键词为“心房颤动” OR “心悸” AND “益气活血” OR “气虚血瘀” OR“中西医” OR“中医药”，英文关键词为“atrial fibrillation” AND “Yiqihuoxue”OR “qi deficiency and blood stasis” OR “Chinese and western medicine”OR“traditional Chinese medicine” ......