欧阳嘉慧1，张 淼2，于燕乔1，白瑞娜，李立志

    冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary heart disease，CHD)简称冠心病，系最常见的心血管疾病之一，持续居全球人类死亡原因的首位，且发病率呈上升趋势[1]。研究表明，焦虑、抑郁等精神心理异常是冠心病的独立危险因素，也是冠心病病人心血管疾病发病和死亡的危险因素[2-3]。冠心病病人常合并焦虑抑郁等负性情绪，称为冠心病“双心”异常，属于中医学“胸痹”“郁证”范畴[4]，冠心病“双心”异常可加重病人临床症状、降低生活质量、影响治疗效果及预后，对病人健康构成严重威胁[2，5]。目前，西医对冠心病“双心”异常的治疗以冠心病二级预防药物及精神类药物为主。近年来，“双心医学”中西医结合理论的发展，为中医药治疗冠心病“双心”异常提供了新思路；中药由于其具有多靶点、网状调控的作用，已成为“双心”异常的重要治疗手段[4]。柴胡加龙骨牡蛎汤(Chaihu plus Longgu Muli Deccoction)出自《伤寒论》，由柴胡、黄芩、龙骨、牡蛎、桂枝等12味药组成，具有和解清热、疏肝解郁、重镇安神的功效[6]，临床广泛用于冠心病及焦虑抑郁等疾病的治疗中，且显示出较好的临床疗效[6-7]。本研究拟系统评价柴胡加龙骨牡蛎汤治疗冠心病合并焦虑抑郁的疗效和安全性，为临床治疗冠心病“双心”异常提供循证医学证据支持。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 临床随机对照试验(RCT)，无论是否实施盲法或进行分配隐藏。限中文、英文文献。

    1.1.2 研究对象 冠心病合并焦虑抑郁病人，年龄、性别不限。冠心病诊断符合以下任意一条标准：《缺血性心脏病命名及诊断标准》[8]、《内科学》[9]、《稳定性冠心病诊断与治疗指南》[10]。焦虑抑郁诊断标准：采用《中国精神障碍分类与诊断标准》[11]和/或汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分。

    1.1.3 干预措施 在常规冠心病二级预防药物治疗基础上，试验组加服柴胡加龙骨牡蛎汤(不限汤剂、中成药)伴或不伴精神类药物，对照组加服安慰剂或精神类药物或空白对照。

    1.1.4 结局指标 心绞痛有效缓解率：疗效判定标准分为显效、有效、无效，心绞痛有效缓解率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%；HAMA评分、HAMD评分、不良反应。

    1.2 排除标准 非RCT；个案报道、综述、系统评价；干预措施中存在其他中药、心理干预等抗抑郁治疗；结局指标未包含本研究中观察结局指标；研究病例少于50例；重复发表的文献等 ......