王育霞，田财军

    失眠症是以入睡困难或睡眠持续时间短或睡时易醒、醒后很难再次入睡[1-2]，严重者则彻夜不眠为主要临床表现的一组病症。病人常因睡眠时间及质量得不到满足而出现精神萎靡、记忆力减退、焦虑易怒、体能减退等一系列生理或心理疾病，严重影响着人们正常生活及社会功能[3]。随着科学技术的进步及社会发展，电子产品使用率增加、生活节奏加快、工作压力大等，失眠症的发病率持续增高[4-5]。流行病学调查显示，在国外约有35.2%的人患有不同严重程度的失眠，我国失眠病人比率相对较低，但仍高达10%～20%。有研究显示，到 2020 年全球有7亿人患失眠症[6]。失眠对人们正常工作、生活产生了消极的影响，改善睡眠质量问题亟待解决。西医治疗失眠以抑制神经兴奋性为主，用药以苯二氮卓类为主，不良反应较多，晨起易出现宿醉现象[7-8]。中医学治疗失眠具有独特优势，失眠属中医学“不寐”“不得卧”“卧不安”“不得眠” 范畴，其病机为阳不入阴，阴阳失和。半夏泻心汤出自张仲景所著《伤寒论》太阳病篇，主治气机不通、阴阳升降失和等病症。本研究旨在运用循证医学系统评价方法，收集半夏泻心汤在失眠症治疗中的临床研究文献，运用Meta分析方法评价半夏泻心汤在失眠症治疗中的有效性和安全性，以期为中医药治疗失眠提供有利的临床依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究对象 符合中医及西医失眠症诊断的病人。年龄、性别、病情持续时间及病例来源不限。

    1.1.2 干预措施 试验组使用半夏泻心汤或以半夏泻心汤为主方联合抗失眠药治疗，对照组使用西药或其他中成药常规治疗。

    1.1.3 结局指标 包括临床总有效率、中医证候疗效评分、匹兹堡睡眠质量指数量表(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)评分、不良反应。

    1.1.4 研究类型 随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，公开发表的研究，且各组间均衡性好。

    1.2 排除标准 ①非RCT；②诊断标准不明确或不规范；③无对照组；④数据不全；⑤综述、重复发表、专家述评、会议论文、动物实验等研究。

    1.3 文献检索 通过计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方知识服务平台、PubMed、The Cochrane Library数据库 ......