李小军，石 娜

    失眠是指尽管有合适的睡眠机会和睡眠环境，对睡眠时间和(或)睡眠质量感到不满足，并影响日间社会功能的一种主观体验[1]。中医学称为“不寐”“不睡”“少寐”“少睡”等，多由心神失养或心神不安所致，《内经》称为“不得卧”“目不瞑”。随着社会经济的日益发展、生活节奏的不断加快和工作压力的持续加重，失眠发病率呈升高趋势[2]。美国社区65～74岁人群失眠发病率达46%，75～84岁老年人失眠发病率上升至50%[3]。一项调查显示，我国六大城市约57%的成年人存在失眠问题[4]。长期失眠严重影响日常工作效率，引起自主神经功能紊乱，并逐渐降低生活质量，增加安全隐患。治疗失眠的药物以苯二氮卓受体激动剂为主，有研究显示，门诊老年失眠病人使用率高达92.44%，该类药物长期大剂量使用，部分病人已依赖、成瘾，同时存在跌倒风险[5]。长期服用安定类药物，一旦出现成瘾，停药可能出现戒断症状，如情绪波动、烦躁易怒、忧郁，甚至出现各种幻觉及被害妄想[6]。中医学治疗不寐主要通过辨证施治、整体调节人体气血阴阳和脏腑经络，进而达到阴平阳秘的目的。本研究根据中医辨证论治理论，运用枣仁宁神胶囊对脾虚肝郁、心神失养所致失眠多梦、心烦心悸、健忘病人进行治疗，采用循证医学方法对该药的有效性及安全性进行评价，以期为临床运用提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2019年1月—2019年12月我院脑病科门诊收治的脾虚肝郁、心神失养型失眠病人90例，采用区组随机对照研究方法将符合纳入标准的失眠病人分为A组、B组和C组，各30例。

    1.2 纳入与排除标准

    1.2.1 纳入标准 符合西医失眠诊断标准，参照《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)[7]；符合中医不寐的诊断标准，参照2012年版《中医病证诊断疗效标准》[8]；符合脾虚肝郁、心神失养证中医证候诊断标准 ......