万思琦，张晓雨，张晶晶，郑 蕊，邱瑞瑾，赵 晨，商洪才，3

    商洪才，北京中医药大学东直门医院常务副院长，教育部中医内科学(北京中医药大学)重点实验室主任，国家杰出青年科学基金获得者，兼任北京中医药大学国际循证中医药研究院副院长、心血管病研究所副所长，本刊编委。入选教育部新世纪优秀人才计划、科技部创新人才推进计划、国家“万人计划”。研究方向为中医临床证据评价、效应特点及其机制。主持国家重点研发计划、国家自然科学基金重点、杰出青年等多个重大项目，作为项目负责人主持了G-CHAMPS、DIRECTION、AUGUST-AHF、LUCENT等多个临床研究。以通讯作者发表文章300余篇，其中SCI收录期刊发表百余篇，入选2020年度爱思唯尔“中国高被引学者”榜单。获国家科技进步二等奖4项，省部级一等奖7项。授权发明专利7项，软件著作权7项。

    《中国心血管健康与疾病报告 2019》[1]指出，我国心血管病的发病率仍持续增高，目前心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位。根据《中国卫生健康统计年鉴 2018》提供的数据，2017 年中国城市居民冠心病死亡率为115.32/10万，农村居民冠心病死亡率为122.04/10万，心血管病给居民和社会带来的经济负担日渐加重，已成为重大的公共卫生问题。随着病情进展，病人会逐渐出现或合并有心绞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭，如心绞痛症状反复，难以减除；心肌梗死冠状动脉介入术后存在无复流与慢血流、缺血再灌注损伤、支架内再狭窄及支架内血栓等现象；心力衰竭合并症多，病人生存质量差等，均是临床难以解决的棘手问题。虽然中西医结合防治冠心病的临床应用广泛，但目前已有防治方案的关键环节仍缺乏高质量证据支持，故亟须通过循证研究加以优化。现以国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项“冠心病(心绞痛—心肌梗死—心力衰竭)中医药防治方案的循证优化及疗效机制”项目为例，为中西医结合防治方案循证优化的研究设计与实施提供示范。

    1 从临床问题中凝练科学问题

    1.1 通过临床发现问题 在所有的临床研究项目中，明确研究问题，说明研究计划的关键内容是基本的开始步骤。研究问题规划不当可能会严重影响研究设计并导致分析数据时出现重大偏倚，使得研究结果无法明确回答临床问题。因此，一个好的研究设想是高质量临床研究的基础。临床问题可以来源于累积的临床经验、参加的学术会议、阅读的文献报纸、与同行之间的讨论等。临床医师因工作上的优势，掌握了丰富的临床资源，每天面对大量的临床问题，而临床问题正是创新的源头。因此，要将焦点聚集在临床上 ......