活血化瘀中药注射液治疗不稳定型心绞痛的网状Meta分析
红景天,1资料与方法,2结果,3讨论
于燕乔,史大卓,曲 华,骆金文,段文慧,李圣耀据统计,目前常用于治疗不稳定型心绞痛的中药注射液有十余种[1]。血瘀证是不稳定型心绞痛的核心证候[2],活血化瘀法是血瘀证的基本治疗方法。活血化瘀中药注射液是由具有疏通血脉、化瘀通滞功效的中药制作而成的注射液,约有55%的不稳定型心绞痛病人住院期间在西医常规治疗的基础上应用活血化瘀中药注射液治疗[3]。许多临床研究证实,活血化瘀中药注射液联用常规西药可进一步减少心绞痛发作次数,缩短心绞痛持续时间并改善心电图缺血改变,且不增加不良反应[4-5]。但是,活血化瘀类中药注射液种类多,是否所有药物皆有疗效,不同药物的作用是否存在差异,目前仍缺乏证据。因此,本研究采用贝叶斯网状Meta分析方法,应用R软件RJAGS和GEMTC程序包对临床常用的8种活血化瘀中药注射液合并常规西药治疗不稳定型心绞痛的有效性和安全性进行评价,为临床应用提供参考。
1 资料与方法
1.1 纳入标准
1.1.1 研究对象 明确诊断为不稳定型心绞痛,符合中华医学会制定的不稳定型心绞痛临床诊断标准[6],病人性别、年龄、病程及种族不限。
1.1.2 研究类型 国内外公开发表的临床随机对照试验(RCT),语种限中英文。
1.1.3 干预措施 对照组给予中华医学会《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[6]中推荐的常规西药,如抗血小板药物、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、硝酸酯类药物、他汀类降脂药物等以调节血脂、控制血压和改善心绞痛症状;试验组在对照组基础上加用一种活血化瘀中药注射液。活血化瘀中药注射液为药品说明书中明确标明具有活血化瘀功效的注射液。
1.1.4 心绞痛疗效评定标准 显效:心绞痛发作次数和硝酸甘油用量减少>80%;有效:心绞痛发作次数和硝酸甘油用量减少50%~80%;无效:心绞痛发作次数和硝酸甘油用量减少均<50%,或心绞痛发作次数增多、程度加重、时长增加,硝酸甘油用量增加[7]。
1.1.5 心电图疗效评定标准 参照中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会制定的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[8],显效:静息下心电图ST段或T波倒置恢复到正常心电图;有效:倒置T波变浅幅度≥50%或T波直立,或降低的ST段恢复至0.05~0.10 mV,但未达到正常范围;无效:静息心电图变化不明显或未达到上述标准,或ST段和T波情况加重。
1.1.6 不良反应 主要包括头痛、恶心呕吐、出血等。
1.2 排除标准 ①重复发表的文献;②结局指标数据无法提取的文献 ......
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