冯浩欣，惠泽民，谢蓓莉，赵福海

    心绞痛作为心血管疾病的最常见临床表现，往往反映了心肌缺血，该症状大部分是由冠状动脉供血不足所致(如冠状动脉粥样硬化、血栓栓塞、冠状动脉痉挛)。但是，将近有50%被诊断为稳定型心绞痛的病人冠状动脉造影结果显示正常或为冠状动脉非梗阻性病变[1]，临床多表现为劳累型心绞痛，静息心电图存在心肌缺血的表现或平板运动试验阳性，并且心肌损伤标志物未见升高[2]。该临床表现最早由Kemp发现，而后，Cannon发现该疾病是由冠状动脉微血管功能异常引起的，并非源于心外膜下冠状动脉阻塞，因此，将其命名为微血管性心绞痛(microvascular angina，MVA)[3]。有研究者对冠状动脉造影正常的稳定型心绞痛病人进行随访发现，其主要心血管事件发生率和全因死亡率较正常人群明显增高[4]。微血管性心绞痛的发病机制与内皮功能收缩和舒张功能障碍关系密切[5]。传统抗心绞痛药物(如硝酸酯类药物、β受体阻滞剂、钙通道抑制剂等)对此类心绞痛病人大多数治疗效果不理想，而尼可地尔作为ATP敏感性钾离子通道开放剂，已有多项研究证实其治疗微血管性心绞痛病人的有效性及安全性，但各项研究质量差异较大，影响了研究人员对其疗效和不良反应的客观评价。因此，本研究就尼可地尔对微血管性心绞痛症状缓解的总有效率、平板运动试验的改善、一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)等内皮功能指标的变化进行系统评价，以期为其应用于微血管性心绞痛提供更多的循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准 ①国内外公开发表的随机/半随机对照试验；②研究对象入院诊断为微血管性心绞痛；③疗程≥1个月；④对照组与观察组性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

    1.1.2 排除标准 ①回顾性研究、病例对照研究或动物实验研究；②综述、个案报道及会议论文；③研究结局指标数据不全；④动物实验或硕士、博士学位论文；⑤不同数据库中重复发表的文献。

    1.2 干预措施 对照组使用钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂及硝酸酯类药物等常规抗心绞痛药物治疗；观察组在对照组常规治疗基础上加用尼可地尔片5～10 mg，每日3次，口服。

    1.3 结局指标 ①总有效率：总有效率为有效率或好转率与有效率之和，其中包括临床总有效率(根据胸痛症状及静息心电图的改善程度综合判定)、症状总有效率(根据胸痛发作次数的减少程度判定)、心电图总有效率(以静息心电图的ST-T段的变化程度判定)；②胸痛发作次数；③每次发作时胸痛平均持续时间；④平板运动试验：平板运动总时间(s)、ST段压低最大幅度(mV)；⑤NO；⑥ET-1；⑦hs-CRP；⑧不良反应 ......