袁 慧，张大武，郑 源，谈晓东，马晓昌

    原发性高血压又称高血压，是以体循环动脉压增高为主要表现的常见疾病。高血压是我国患病人数最多的慢性疾病之一，患病人数超过2.7亿人[1]，其患病率随年龄增加显著增高并呈持续上升趋势[2]。《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，我国18岁及以上居民高血压患病率为27.9%，75岁及以上居民高血压患病率为59.8%[3]，且血压升高是全球病人死亡的主要原因，每年约1 040万人因高血压死亡[4]。高血压是我国城乡居民首位的总死亡原因，已成为危害我国居民健康的重大公共卫生问题[5]。原发性高血压的治疗，西医主要以利尿剂、钙离子拮抗剂(CCB)、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)控制血压，但常存在药物副作用多、禁忌证多、部分药物联合使用受限等问题。中药治疗高血压具有多成分、多靶点、多途径的特点，能改善病人临床症状及生活质量，与西医联合使用可协同降压，减少不良反应的发生，具有一定的潜在优势[6]。清肝降压胶囊是由何首乌、夏枯草、远志、丹参、小蓟、槐花、桑寄生、葛根、泽泻、川牛膝组成，具有清热平肝、补益肝肾的功效[7]。虽有部分临床研究报道清肝降压胶囊治疗高血压有一定疗效，但未经过系统评价。本研究系统评价清肝降压胶囊联合西药治疗高血压的有效性和安全性，以期为临床应用该药提供循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 随机对照试验。

    1.1.2 研究对象 明确诊断为原发性高血压病人。

    1.1.3 干预措施 对照组给予相关指南推荐的西医治疗[4，8](包括利尿剂、ACEI、ARB、β受体阻滞剂、CCB等药物)或安慰剂联合西医治疗；试验组在对照组基础上联合清肝降压胶囊治疗。

    1.1.4 结局指标 ①临床疗效；②收缩压；③舒张压；④安全性评价，如药物不良反应、不良事件 ......