杨 倩，李洁白，赵 静，沈晓旭

    冠心病心绞痛是由于冠状动脉供血不足，心肌急剧、暂时缺血缺氧引起的以胸痛为主要特征的临床综合征，发作频率高,疼痛持续时间长，严重时出现心肌梗死甚至猝死。《中国心血管健康与疾病报告》显示，随着人口老龄化及城镇化进程的加速，冠心病的发病和死亡人数呈持续上升趋势，是威胁我国人民健康的最常见心血管疾病[1]。临床上对于心绞痛的治疗主要是改善临床症状和预防缺血缺氧发生，除经典药物外，他汀类药物也逐渐受到重视[2]；他汀类药物在冠心病二级预防中可发挥稳定粥样硬化斑块的作用[3-4]，降低心血管事件的发生率和危险性。大量西药治疗导致病人出现耐受性差、耐药性强、不良反应重等诸多问题，临床疗效不佳。麝香保心丸广泛用于预防和缓解心绞痛的发作[5]。为进一步研究麝香保心丸联合他汀类药物治疗冠心病心绞痛的临床疗效，本研究运用系统评价的方法对相关文献进行研究，从而为麝香保心丸临床应用提供更多的循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 ①研究类型：随机对照试验或半随机对照试验。②研究对象：冠心病心绞痛病人，具体分型、分级、病程、性别、年龄不限。③干预措施：两组均予常规西药治疗(血管扩张剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等药物)，心绞痛发作时含服硝酸甘油缓解症状；对照组予他汀类药物治疗，治疗组在对照组基础上予麝香保心丸联合治疗。④结局指标：临床综合疗效、心绞痛症状改善率、心绞痛发作频率、胸痛持续时间、血液流变学指标、不良反应。临床综合疗效评定参考1974年修订的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定参考标准》[6]，主要从心绞痛症状及心电图改善程度两方面评价；心绞痛疗效评定参考2002年修订的《中药新药临床指导原则》[7]，主要从心绞痛症状、体征改善程度进行评价。

    1.2 排除标准 无法获取全文及主要数据缺失；重复报告；文献综述、个案报道或个人经验总结；动物及细胞实验；结局指标不符合要求的文献研究。

    1.3 文献检索策略 计算机检索中国知网、维普、万方、Web of Science、The Cochrane Library、中国生物医学文献(CBM)、PubMed、EMbase数据库 ......