韩富华，陶 庄，孙林娟，詹 敏，陈文洁，杜毅达，陈芷妍，何春颖，郑晓瑛

    多发梗死性痴呆(multiple infarcts dementia，MID)是一类临床常见的累及双侧颈内动脉系统和椎基底动脉系统多个分支供血区的皮质、白质、基底核区的认知功能障碍综合征，是血管性痴呆(vascular dementia，VaD)最主要的亚型[1]。最新的全国性调查显示，在我国60岁以上人群中，血管性痴呆病人有392万例，其中多发梗死性痴呆病人占39.4%[2]。然而，迄今为止全球尚无特效治疗方法[1]，使得多发梗死性痴呆已成为危害世界老年群体的重大难题。目前西医治疗多发梗死性痴呆主要是通过增加脑灌注、营养脑神经等方式，改善认知损害，延缓病程进展，但往往由于不良反应较多且治疗费用昂贵，给病人及家属带来了沉重负担。 多发梗死性痴呆属于中医“呆病”“善忘”等范畴，多项临床研究均显示，采用中药治疗多发梗死性痴呆，不仅能在一定程度上改善病人认知障碍、调节整体功能，而且不良反应较少[3]。关于中药治疗多发梗死性痴呆的临床研究日益增多，但目前尚无对多发梗死性痴呆随机对照试验(randomized controlled trials，RCT)进行的系统评价，缺乏中药治疗多发梗死性痴呆循证医学的证据支持。基于此，本研究采用 Cochrane 系统评价方法对中药治疗多发梗死性痴呆的RCT进行Meta分析，以期为临床治疗提供循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 国内外公开发表的RCT，语种限定为中文、英文。

    1.1.2 研究对象 由于目前国内尚无统一的多发梗死性痴呆诊断标准，因此本研究所纳入的病人符合以下任一国际认知协会或国内行业标准的诊断标准均可，包括：①美国《精神疾病诊断和统计手册》第4版(DSM-Ⅳ)[4]；②美国《精神疾病诊断和统计手册》第3版(DSM-Ⅲ)[5]；③《临床疾病诊断与疗效判断标准》[6]；④《中医内科疾病诊疗常规》[7]；⑤《老年呆病中医诊断及疗效评定标准》[8]；⑥美国国立神经疾病与脑卒中研究所/瑞士神经科学研究国际协会的诊断标准(NINDS -AIREN)[9]；⑦《脑血管疾病-MR、CT、SA与临床》[10]；⑧《中药新药临床研究指导原则》[11]。病人年龄、性别、种族、病程等不限。

    1.1.3 干预措施 试验组采用中药(包括方、汤、片、丸、散、膏、酊、胶囊、注射剂等)或中药联合西药(与对照组相同剂量、剂型和疗程的同种西药)治疗；对照组采用安慰剂、西药或常规治疗(非中药) ......