赵倩煜，刘运海，张金涛，唐荣华，刘路然，曹绪政，吕国雄，张继华，魏洪涛，杨 淼，

    脑梗死又称缺血性脑卒中，占全部脑卒中发病率的60%～80%，严重危害人类健康，死亡率约为10%，而幸存者中50%存在中重度神经功能缺损，25%的病人日常生活需依赖他人[1-2]。脑梗死的高、致残率、高复发率及高致死率使其成为全球范围内导致死亡的第二大原因[3]。除此之外，脑梗死病人的日常护理、康复锻炼产生的费用，对其家庭、社会造成沉重负担[4]。对于急性脑梗死，静脉注射阿替普酶、机械取栓等方式日渐成熟，已成为主要初始治疗方式。而对于脑梗死恢复期的病人，西医仍以药物二级预防为主[5]。中医认为脑梗死的发生属风、火、痰、气、虚、瘀六端，中风恢复期及后遗症期的证型以血瘀、内风、气虚及阴虚证为主，而痰、瘀是造成缺血性脑卒中的主要病理基础，因此，活血化瘀法是临床最为常用的基本治法[6]。葛酮通络胶囊由葛根总黄酮组成，主要功效为活血化瘀，用于缺血性中风中经络瘀血阻络证。银杏叶提取物片(金纳多)具有清除自由基、改善脑循环等作用，一项系统评价表明，金纳多可有效改善病人神经功能缺损程度[7]。本试验以金纳多为阳性对照药，观察葛酮通络胶囊治疗缺血性脑卒中恢复期病人的临床疗效，为临床治疗提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料 选取2015年9月—2017年10月于北京中医药大学东方医院等18所医院就诊的缺血性脑卒中恢复期病人493例，筛选脱落16例，最终纳入分析477例，按2∶1∶1比例，随机分为试验组(237例)、阳性对照组(120例)、安慰剂组(120例)。试验组，男149例，女88例，年龄(60.20±9.58)岁；阳性对照组，男82例，女38例，年龄(59.22±10.55)岁；安慰剂组，男74例，女46例，年龄(59.77±9.41)岁。研究期间，试验组失访25例，阳性对照组失访10例，安慰剂组失访7例，最终试验组212例、阳性对照组110例、安慰剂组113例完成试验。本试验方案获得各研究单位医学伦理委员会批准(批件号：JDF-IRB-2015O1O503)，并在中国临床试验注册中心注册(注册号：ChiCTR1800016667)，所有病人均签署知情同意书 ......