李丹丹，周庆兵，张 淼，王碧晴，张 艳，闫亚茹，徐凤芹

    心血管疾病患病率持续升高，死亡率居于各疾病首位[1]，冠心病是广泛研究的心血管疾病之一，临床表现与中医疾病“胸痹”“真心痛”相似。动脉粥样硬化属慢性炎症性病理过程，是冠心病基本病理基础，血瘀证为临床常见证型，贯穿疾病发病的中心环节[2]，气虚无力行血是重要的发病机制。目前，多认为久病瘀可化毒、毒可致瘀[3-5]，“法随证立，方从法出”，因此，益气活血解毒法是治疗冠心病气虚血瘀证的重要法则。病症结合是中西医结合临床辨证论治的最佳选择[6]，以益气活血解毒法遣药组方的中药复方联合常规西药治疗冠心病的临床研究较多，相关系统评价较少。为充分证实中西医结合治疗冠心病气虚血瘀证的作用，本研究系统评价益气活血解毒方药治疗冠心病气虚血瘀证的有效性和安全性。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 采用益气活血解毒方药治疗冠心病的随机对照试验(RCT)，无论是否实施盲法、分配隐藏、退出及失访情况均纳入，语言限定为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 符合冠心病诊断标准，参照国家或国际制定的冠心病标准及胸痹标准；病人年龄、性别、病例来源及疾病严重程度不限；组间均衡性较好，具有可比性。

    1.1.3 干预措施 对照组采用常规西药治疗，包括控制血压、血糖、血脂及抗血小板聚集、扩张冠状动脉等对症预防及治疗；观察组在常规西药治疗基础上联合益气活血解毒治疗，方药剂型为汤剂、颗粒剂等非针剂。两组服药剂量、疗程不限。

    1.1.4 结局指标 疗效指标有明确的评价标准，主要包括临床疗效、中医证候疗效和心绞痛、心电图总有效率、减停硝酸甘油使用率；血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、C反应蛋白、超敏C反应蛋白水平；全血黏度、血浆黏度。

    1.2 排除标准 研究分组设计不严谨；对照组干预措施为联合中成药或其他治疗措施；观察组除益气活血解毒方药合用其他治疗措施；综述、基础实验、针灸治疗等相关研究。

    1.3 检索策略 已发表的有关益气活血解毒方药治疗冠心病的RCTs为资料来源，中文检索词包括：“冠心病”“心绞痛”“心肌梗死”“胸痹”“真心痛”“益气活血解毒”；英文检索词包括：“coronary heart disease”“angina”“myocardial infarction”“Yiqi Huoxue Jiedu”。计算机检索中国知网、万方、维普、PubMed、Web of Science数据库中相关益气活血解毒方药治疗冠心病的RCT ......