胡心荷，韩 晶，周秉诚，李 洁，安佰海

    慢性心力衰竭是指持续存在的心脏循环功能障碍所致的心力衰竭，被认为是所有心血管疾病的最终事件[1]。流行病学调查显示，我国慢性心力衰竭病人约有450万例，且以每年约50万例的速度增加[2]，严重威胁着国民的身体健康。现有的西药在治疗上具有诸多局限，如长期应用利尿剂会导致病人电解质紊乱；血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)可能会导致低血压、高血钾、干咳等，非药物治疗由于技术、费用、适应证等的限制也未能给大多数慢性心力衰竭病人带来获益[3]。而中医强调整体观念、辨证论治，且副作用较小，近年来在临床上逐渐显露优势。

    代谢组学是近年来兴起的一门学科，通过对生物体小分子代谢物，尤其是特征性潜在标志物进行全面系统的定量分析，得到真实的生物学事件表型数据，以寻找与疾病生理病理变化的相对关系[4]。可见其对人整体的代谢状况进行把握的观念与中医不谋而合，在提倡循证医学和个体化治疗的今天，代谢组学在中医学领域前景广泛[5]。针对慢性心力衰竭肾虚血瘀证病人研制的补肾活血汤，经过多年临床研究验证，取得了较满意的效果。本研究采用代谢组学的方法探求补肾活血汤治疗慢性心力衰竭肾虚血瘀证病人的作用机制。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2018年6月—2019年6月就诊于青岛市海慈医疗集团心血管一科、心血管二科、干部保健科的慢性心力衰竭肾虚血瘀证病人共70例，随机分为试验组和对照组，各35例。另外选取2018年6月—2019年6月在青岛市海慈医疗集团体检中心的健康体检者35名为健康组，年龄30～80岁，身体健康，无近期感染史，无吸毒史、嗜酒史。

    1.2 诊断标准 慢性心力衰竭符合Framingham的心力衰竭诊断标准[6]，中医肾虚血瘀证参照《中药新药临床研究指导原则》[7]，主症：气短、乏力、心悸、胸闷(痛)、腰膝酸痛；次症：头晕耳鸣、面浮肢肿、口干、小便短少、面色晦暗；舌脉：舌质暗红、苔少或薄白、脉细涩。具备主症和次症各2项及以上，结合舌脉即可诊断。

    1.3 纳入标准 ①年龄18～80岁；②符合慢性心力衰竭的西医诊断标准且美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级为Ⅱ级或Ⅲ级，符合中医肾虚血瘀证证候诊断标准；③知情同意并签署知情同意书。

    1.4 排除标准 ①急性及亚急性心力衰竭、重度心力衰竭，或NYHA心功能分级为Ⅳ级；②合并严重感染性疾病或其他恶性原发病；③妊娠期及哺乳期妇女；④有严重精神疾病。

    1.5 治疗方法

    1.5.1 对照组 维持西药常规治疗 ......