吕丽娜，姜丽红

    冠状动脉疾病是最常见的心血管疾病，患病率随着年龄的增加而增加，经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是目前公认的治疗冠心病最重要的方法之一，可改善冠状动脉血流，恢复供血[1]。但PCI术后易出现出血及心血管不良事件，从而影响术后康复，甚至危及生命[2]。因此，有效抑制PCI术后出血，降低心血管不良事件，改善心绞痛的复发已成为临床研究的重点[3]。

    中医学将冠心病归属于“胸痹心痛”，总属本虚标实证。临床研究发现，瘀血阻络是胸痹心痛最主要的病理所在[4]。针对冠心病PCI术后的治疗，临床以益气、活血、化瘀为主要疗法[5]。PCI术前或术后应用活血化瘀中药，虽然能改善病人心功能，但是否增加术后出血事件的结论存在争议。目前仍然缺乏活血化瘀中药是否增加冠心病PCI术后出血的高质量文献证据。本研究系统评价活血化瘀中药对冠心病PCI术后出血事件及心血管不良事件的影响，以期为临床合理用药提供依据。

    1 资料与方法

    1.1.1 研究类型 随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)。

    1.1.2 研究对象 成功实施PCI者，年龄>18岁。

    1.1.3 干预措施 试验组：活血化瘀中药联合西药，包括含活血化瘀中药成分的汤剂、中成药、针剂等；对照组：西药常规治疗。

    1.1.4 结局指标 ①主要指标：出血事件、心血管不良事件；②次要指标：再狭窄、心绞痛疗效及中医证候积分。

    1.1.5 排除标准 ①非RCT；②重复发表的文献；③不能获得所需数据的文献；④试验设计不合理文献。

    1.2 文献检索策略 计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(WanFang Data)、PubMed、the Cochrane Library和EMbase数据库，搜索关于活血化瘀中药对冠心病PCI术后出血事件影响的RCT，检索时限为建库至2020年8月。追溯其所纳入文献的参考文献，已充分获得相关文献。检索采用主题词+自由词的方式。中文检索词包括冠心病、PCI、出血、中医、活血化瘀；英文检索词包括coronary disease，percutaneous coronary，PCI，PTCA ......