基于Meta分析评价参松养心胶囊治疗室性期前收缩的药物经济学
美托,洛尔,1资料与方法,2结果,3讨论,4小结
马路遥,王美娜,孙 晓,黎明修,张翔宇,赵慧怡,任 明室性期前收缩是一种常见的心律失常,有研究显示,健康人中室性期前收缩发病率较高[1],以心悸、胸闷、乏力、胸痛等为临床特征,症状出现时影响学习、工作和生活,室性期前收缩常见于冠心病心绞痛,冠心病影响人们的生命健康,疾病发生率与治疗费用逐年升高。有研究显示,冠心病病人支架术治疗平均住院费为62 462元,给病人造成了沉重的经济负担[2]。目前,西药治疗室性期前收缩可能存在头晕头痛、心慌、低血压甚至皮肤过敏等不良反应,中医药治疗室性期前收缩有较好的临床疗效,同时发生率低。有研究显示,参松养心胶囊可有效改善心悸、胸闷和乏力等症状,提高心电图疗效,降低不良反应发生率[3]。本研究采用Meta分析与成本-效果分析(CEA)评价参松养心胶囊治疗室性期前收缩的有效性、安全性和经济性,以期为治疗室性期前收缩提供循证医学依据。
1 资料与方法
1.1 检索方法 以“参松养心胶囊”“室性早搏”“室早”“室性期前收缩”“Shensong Yangxin Capsule”“ventricular extrasystole”为主题词检索中国知网、万方、维普、PubMed和中国生物医学文献数据库(CBM)等,检索时间为2000年1月—2020年5月,结合手工检索相关期刊与会议论文。
1.1.1 文献纳入标准 随机对照试验(RCT)。诊断参照文献[4]确定:有反复发作的室性期前收缩病史的病人;每年发作频率>6次,且发作持续时间≤48 h;通过心电图或动态心电图确定患有室性期前收缩的病人;病程>2个月;心功能分级Ⅰ级或Ⅱ级的病人;6个月内有心肌梗死、窦性心动过缓等。疗效判定参照文献[4]:痊愈(治疗后,心悸、胸闷、乏力等症状消失,室性期前收缩症状完全消失)、显效(治疗后,胸闷、心悸症状明显改善,室性期前收缩发作次数减少>90%)、有效(治疗后,胸闷、心悸症状有所改善,室性期前收缩发作次数减少50%~90%)、无效(治疗后,心悸、胸闷症状未改善,室性期前收缩发作次数减少0.10,采用固定效应模型进行Meta分析;反之,采用随机效应模型进行Meta分析。采用漏斗图进行发表偏倚分析。
2 结 果
2.1 文献检索流程及纳入文献基本特征 检索数据库获得相关文献881篇,剔除重复文献354篇,阅读文题和摘要排除不符合纳入标准文献363篇,阅读全文排除文献138篇,最终纳入17篇文献,涉及1 507例病人,其中试验组758例,对照组749例。详见图1、表1 ......
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