张以昆，韩景波，王庆高，龚国平，刘鹏业

    冠心病心绞痛是临床上较为常见的疾病，其发生发展与机体凝血和抗凝血平衡失调密切相关。研究者发现，血小板活性、血管内皮细胞、凝血纤溶系统、炎症反应等因素异常均会形成高凝状态，临床称之为血栓前状态，其中血小板聚集活性对高凝状态的影响最明显[1]。通过识别血栓前状态并给予针对性治疗能够有效控制冠心病的发生和发展[2]。中医药的多途径、多层次、多方位等特征在冠心病防治上具有潜在的优势，前期研究表明，化痰开痹汤具有改善心功能及微循环等作用[3]。本研究旨在探讨化痰开痹汤对冠心病心绞痛(痰浊痹阻型)血栓前状态及血小板聚集率的影响，为临床应用提供理论依据。

    1 资料与方法

    1.1 诊断标准 冠心病心绞痛诊断标准参照中华医学会2007版《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[4]和《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》[5]，选取符合诊断标准的不稳定型心绞痛和稳定型心绞痛病人纳入本研究。中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[6]中痰浊痹阻证的诊断标准进行辨证，主症：胸痛，心慌胸闷，咳嗽喘促，心悸气短而难以平卧，咯痰黏稠；次症：头晕目眩，食欲不振，便溏，舌质暗淡、胖大或边有齿痕，苔浊腻或白滑，脉弦滑或滑数。

    1.2 纳入标准 ①有明确诊断证据：经冠状动脉造影或CT血管造影(CTA)检查确诊为冠心病；②诊断符合上述冠心病心绞痛诊断标准及中医诊断标准；③病人签署知情同意书。

    1.3 排除标准 ①肺、肝、肾、脑等重要脏器功能衰竭而引发心脏功能衰竭者；②对多种药物及食物过敏者；③严重心力衰竭、心功能分级Ⅳ级者；④合并其他疾病，如内分泌系统或者造血系统等严重原发性疾病；⑤精神病病人及不愿配合者；⑥有明显感染者以及未控制好血压、血糖者。

    1.4 脱落标准 ①不按要求用药和不依从生活指导者；②因试验数据不全或偏差而不能准确判定病情者；③治疗过程中发生严重不良事件(如出现新的严重疾病等)和特殊生理变化而不宜继续接受试验者；④病人提出退出试验者；⑤发生危及生命的心血管事件(如心功能恶化等)而不能继续进行试验 ......