陈 莉，马晓娟，史大卓

    激素替代疗法(hormone-replacement therapy，HRT)指当机体缺乏激素，并由此发生或将发生健康问题时，需要给予外源性激素活性药物以纠正激素不足[1]。因激素替代疗法能够缓解因卵巢功能衰退致雌激素分泌不足而出现的更年期症状，受到更年期女性的欢迎[2-3]。随着激素替代疗法在临床应用的增多，越来越多的观察性数据显示，激素替代疗法可以减轻骨质疏松症、阿尔茨海默病、冠心病发病率和死亡率的风险[4-6]。但21世纪初，由妇女健康倡议(Women′s Health Initiative，WHI)发起的5.2年的临床研究显示，激素替代疗法的使用增加了冠心病和乳腺癌的风险，许多女性因此停用激素替代疗法[7]。因此，关于是否使用激素替代疗法和临床中如何使用激素替代疗法的争议相继出现。

    更年期综合征是指女性绝经前后性激素波动或减少所致的一系列以自主神经功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群，又称为围绝经期综合征[8]。常见症状有月经不规律，伴有血管舒缩症状和神经心理症状，如潮热出汗、烦躁易怒、焦虑抑郁、失眠、阴道干燥、尿频、尿急和尿痛等[9-10]。此外，女性更年期后心血管疾病和骨质疏松症发生率明显增多[5-6]。目前，应用于更年期女性症状缓解和疾病防治的西医药物主要是雌激素类药物，因此，探讨激素替代疗法适合的时间和剂量显得尤为重要。

    相关指南建议女性在绝经后10年内使用激素替代疗法缓解症状；绝经早期或原发性卵巢功能不全的女性，要到绝经的平均年龄再使用激素替代疗法；更年期泌尿生殖系统综合征，建议使用阴道疗法[1，11-13]。此外，建议在没有血管舒缩症状的情况下使用激素替代疗法来预防骨质疏松[13]。中医药在治疗更年期综合征中有其独特的优势，且临床疗效较好，因此，亟待应用于临床，以期缓解更年期症状和提高生活质量[14-15]。

    1 激素替代疗法的早期研究：获益

    激素替代疗法始于20世纪40年代，流行于20世纪60年代，风靡至20世纪90年代。随着激素替代疗法在临床中的广泛应用，许多观察性研究对激素替代疗法进行了疗效评价，表明激素替代疗法不仅可以缓解更年期症状，还可以降低冠心病、骨质疏松和认知功能障碍的风险[4-6]。

    Coope等[2]通过3个月雌激素治疗的双盲研究发现，雌激素可以缓解潮热，提高外源性凝血因子Ⅶ和Ⅹ的水平以加快凝血酶源时间。Lind等[16]通过绝经后女性使用激素替代疗法的前瞻性队列研究发现，激素替代疗法可以缓解潮热和出汗，降低促卵泡激素、黄体生成激素和血浆胆固醇水平 ......