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编号:208890
丹参麦味颗粒质量标准研究
http://www.100md.com 2022年7月7日 中西医结合心脑血管病杂志 2022年第12期
酚酸,薄层,川芎,1材料与方法,2结果,3讨论
     王 婷,江欢欢,刘恩荔,房嘉程,张思蔚,扈明玉,乔丽俊,郑晓俊

    心悸怔忡是指病人自觉心中悸动、惊悸不安,甚则难以自持,患病率逐年增加,反复发作,严重者危及生命。丹参麦味颗粒由丹参、麦冬、酒女贞子、制何首乌等20余种药味组成,是医院应用传统工艺配制的中药制剂,经多年临床应用,治疗心悸怔忡疗效显著,具有良好的开发与应用前景,尚未建立科学有效的质量标准[1-2]。本研究采用薄层色谱法(TLC)对方中丹参、赤芍、佛手、芦根、当归、川芎、酒女贞子、制何首乌进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对君药丹参中含量高且活性显著的指标成分丹酚酸B进行含量测定[3-5],以期建立科学、规范的质量控制标准。

    1 材料与方法

    1.1 实验仪器 F-020S超声清洗机(深圳福洋科技集团有限公司);JA5003电子分析天平(梅特勒-托利多仪器有限公司);HH-2数显水浴锅(常州国华);ZF-20D型暗箱三用紫外分析仪(骥辉);KDM型可调控温电热套(山东华鲁);Waters 2695高效液相色谱仪(美国沃特世科技有限公司);GZX-9070MBE电热鼓风干燥箱(上海博讯实业有限公司医疗设备厂);硅胶G薄层板(烟台江友硅胶开发有限公司)。

    1.2 实验药物 丹参麦味颗粒由晋中市中医院药剂科制备;丹酚酸B对照品(批号:121521-90-2,含量测定用)、佛手对照药材(AF20100116)、川芎对照药材(AF20112904)、当归对照药材(AF20100109)、麦冬对照药材(AF20100112)、芍药苷(AF20070752)、芦根对照药材(AF20100115)、大黄素(AF20021321),购自成都埃法生物科技有限公司;丹参对照药材(120923-200610)、制何首乌对照药材(121454-201405)、酒女贞子对照药材(121041-201404),均购自中国食品药品检定研究院。水为怡宝牌饮用纯净水;甲醇、乙腈(天津市科密欧化学试剂有限公司)均为色谱纯,其余试剂为分析纯。

    1.3 方法

    1.3.1 薄层鉴别

    1.3.1.1 丹参 取本品适量,研成细粉,称取10 g,置于锥形瓶中,加入25 mL水溶解,再置入分液漏斗中加入乙酸乙酯,萃取2次,每次15 mL,合并有机相,旋蒸,蒸干后加甲醇1 mL溶解残渣,得到供试品溶液。取丹参对照药材1 g,按上述方法制成对照药材溶液。按丹参麦味颗粒处方药材比例及制备工艺,制备除去丹参阴性样品,按上述供试品溶液制备方法制成阴性对照溶液。供试品溶液和阴性对照溶液各取15 μL、对照药材溶液取10 μL ......

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