陈 颖，薛崇祥，杨德爽，姚睿祺，李玲玲，黄 力

    冠心病(coronary heart disease，CHD)是由于冠状动脉粥样硬化引起管腔狭窄或闭塞，导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的心脏疾病[1]。根据《中国心血管健康与疾病报告2020》统计，我国目前冠心病病人约1 139万例，其发病率和病死率逐渐上升[2]，严重危害人们生命健康。经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention，PCI)是目前治疗冠心病的重要手段，其能迅速有效地开通闭塞血管，有效降低冠心病死亡率[3]。目前相关指南和专家共识推荐PCI术后规律服用双联抗血小板药物进行辅助治疗，但仍有3%～20%的病人在PCI术后6个月内出现支架内再狭窄(in-stent restenosis，ISR)，其机制尚未明确[4-5]。

    中医药具有多靶点和多环节的作用特点，中药联合抗血小板药物可改善抗血小板耐药性，增强抗血小板和抗血栓作用，降低血栓事件的发生率，同时可减少抗血小板药物出血、胃肠道损伤等不良反应，具有良好的临床应用前景[6-7]。本研究采用系统评价和Meta分析的方法，探讨双联抗血小板药物联合益气活血类中药防治冠心病PCI术后再狭窄的可能机制，以期为临床和基础研究提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，语种限定为中文、英文。

    1.1.2 研究对象 纳入符合《临床冠心病诊断与治疗指南》[8]中关于稳定性冠心病、ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死、不稳定型心绞痛(UAP)诊断标准，且接受PCI术治疗的病人，对其他合并疾病不做限制。

    1.1.3 干预措施 对照组采用双联抗血小板药物治疗，不限制其他抗凝药、β受体阻滞剂、硝酸酯类、他汀类等指南或共识推荐用药的使用[9-10]；试验组在对照组的基础上联用益气活血类中药，包括中成药和中药汤剂，具有明确的益气活血功效，即归为益气活血类中药。

    1.1.4 结局指标 本研究主要结局指标为PCI术后6个月再狭窄发生率；主要疗效指标为血液流变学，包括全血黏度(高切、低切)、血浆黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数、红细胞比容；次要疗效指标包括超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血管内皮功能指标[血管舒张功能(flow mediated dilatation，FMD)、一氧化氮(nitric oxide，NO)、内皮素1(endothelin-1 ......