郭文娟，喻 鑫，李蕊萍，马瑞雪，张綦慧

    急性脑梗死(acute cerebral infarction，ACI)是由脑部供血动脉狭窄或闭塞导致的局部脑组织缺血缺氧坏死。大脑动脉闭塞后，每分钟大约有200万个脑细胞死亡[1]。时间就是大脑，在4.5 h以内给予紧急静脉溶栓治疗，可最大限度恢复脑部供血，挽救缺血半暗带[2]。但有研究指出，即使满足发作后4.5 h内溶栓治疗的条件，溶栓效果也未必肯定，1 h以内接受溶栓的病人中仅50%可以痊愈，在3.0～4.5 h内溶栓的病人，仅7%可被治愈[1]。而对于绝大部分前来急诊就诊的病人，在明确诊断后也已超过溶栓最佳时间。因此，临床上大部分病人就诊后给予二级预防治疗，如降压、抗凝、抗血小板聚集等。王永炎院士提出“毒”理论，认为邪气亢盛败坏形体即转化为毒。中风后，可产生热毒，毒邪可破坏形体，损伤脑络[3]。认为急性脑梗死病人发病后3～5 d内表现出的高热、烦躁、神昏谵语、舌红绛苔黄、脉洪数、起病急骤等症状为“火毒证”表现，是病情加重、恶化乃至死亡的重要标志[4]。以“火毒”为切入点，中药苦碟子引起学者们的高度关注，苦碟子具有清热解毒、活血止痛的功效，主要化学成分为腺嘌呤核苷、黄酮、生物碱等，具有扩张脑血管、改善微循环、降低氧代谢、抗血小板聚集作用[5]，并逐渐应用于临床。本研究旨在系统评价苦碟子注射液联合常规二级预防药物治疗急性脑梗死病人的临床随机对照试验(randomized control trial，RCT)文献，以期对苦碟子注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性进行评价，更准确地指导临床用药，此过程参考PRISMA声明中的报告条目清单进行。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 纳入苦碟子注射液治疗急性脑梗死的RCT，对照组给予治疗急性脑梗死的常规药物，试验组在常规药物治疗基础上加用苦碟子注射液。

    1.1.2 研究对象 纳入研究的病例均符合急性脑梗死诊断标准[6]，病人的发病时间在72 h以内，且年龄、性别、合并基础疾病方面差异无统计学意义(P>0.05)，研究数据基线可比。

    1.1.3 干预措施 对照组采用常规抗凝、改善脑供血、控制血压、吸氧、降颅压、营养脑细胞及改善神经细胞代谢等常规药物治疗；试验组在对照组基础上加用苦碟子注射液 ......