张翔宇，孙 晓，王美娜，李 岩，黎明修，任 明

    室性期前收缩是由于房室结以下异位起搏点提前产生的心室激动，是临床最为常见的心律失常[1]。属于中医学“心悸”“怔忡”“胸痹”等范畴，常因情绪波动和劳累而诱发。轻者出现心悸、心前区不适、乏力、胸闷等症状，重者可导致恶性心律失常，甚至危及生命[2]。期前收缩发生率为3.6%～5.0%，占心律失常的12.3%～27.2%，其中室性期前收缩最常见[3]。临床常用的抗心律失常药物不良反应较多，长期使用病人容易出现焦虑、抑郁情绪，同时抑郁情绪也会影响抗心律失常药物的疗效[4]。中医药在室性期前收缩治疗方面具有一定优势。桂枝甘草龙骨牡蛎汤出自《伤寒论》，该方由桂枝、甘草、龙骨、牡蛎四味药组成，具有温补心阳、安神定悸之功。本研究通过文献检索对桂枝甘草龙骨牡蛎汤治疗室性期前收缩的疗效进行Meta分析，系统评价桂枝甘草龙骨牡蛎汤治疗室性期前收缩的有效性和安全性。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 中文、英文随机对照研究(RCT)。

    1.1.2 研究对象 符合室性期前收缩诊断标准，病人性别、年龄、病程不限，诊断标准的级别不限，中医证型不限。

    1.1.3 干预措施 试验组：以桂枝甘草龙骨牡蛎汤为主的治疗，剂型不限。对照组：西医抗心律失常药物。

    1.1.4 结局指标 ①临床综合疗效：显效为24 h动态心电图室性期前收缩次数较治疗前减少≥90%；有效为24 h动态心电图室性期前收缩次数较治疗前减少≥50%，但<90%；无效为24 h动态心电图室性期前收缩次数减少<50%、无变化或加重。②中医证候积分：主要包括心悸、胸闷、畏寒肢冷、脉象、面色、神疲乏力、自汗等，根据症状轻重程度计0～4分，分值越低表明治疗效果越好。③室性期前收缩次数：对比研究前后试验组和对照组室性期前收缩次数来判定疗效。④安全性评价指标，包括不良反应发生率。

    1.1.5 排除标准 ①不符合室性期前收缩诊断标准的文献；②研究进展、个案报道、综述类文献；③无主要结局指标的原始研究；④无对照组的原始研究；⑤数据缺失的研究；⑥对照组非西药的研究；⑦重复发表的文献，选取最新发表的1篇。

    1.2 文献检索策略 计算机检索中国知网全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang Data)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed和the Cochrane Library等数据库 ......