姜小秋，杨 霞，李 吉，田 菁

    精神分裂症(schizophrenia，SZ)是精神科比较常见的疾病，其发病率接近1%[1]。该病多于青春期发病，以青壮年多见，主要临床表现为生活懒散、主动性缺乏、社会功能减退、性格孤僻、缺乏人际交往能力，以脑部结构和功能发生改变为其病理特征，目前精神分裂症的治疗难度比较大，治疗困难，病人普遍依从性不高，病情容易迁延恶化，同时，在治疗过程中，还有接近20%～30%的病人对药物治疗的效果不敏感，成为了难治性精神分裂症，病人有精神残疾的风险，整体而言，该病对社会和家庭的危害极大，选择行之有效的治疗方法是临床上亟须解决的关键问题[1-3]。目前对精神分裂症的治疗主要还是以西药为主，奥氮平、利培酮以及喹硫平等二代抗精神病药物为临床主要选择使用的药物，但这些药物不良反应比较明显，长期应用不良反应更大。舒肝解郁胶囊是基于中医基础理论和中药学理论指导，同时结合现代工艺制成的特色中药制剂，被广泛运用于抑郁症的治疗，临床研究证实具有较好的抗抑郁效果，同时，不良反应较小[4-5]，近年来被广泛运用于精神分裂症的治疗，目前，已有不少临床随机对照研究表明，舒肝解郁胶囊治疗精神分裂症具有较好的临床疗效[6-26]，但这些研究的规模均较小，研究结局不一致，缺乏一致结论，论证强度较弱，同时，尚未发现有关舒肝解郁胶囊治疗精神分裂症方面的循证医学证据。因此，本研究采用系统评价的方法对舒肝解郁胶囊治疗精神分裂症的临床疗效和安全性进行客观评价，为临床治疗提供参考。

    1 资料与方法

    本研究的设计、实施、统计分析和报道是严格按照系统评价和Meta分析的首选报道项目(PRISMA)声明来实施的[27]。

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究对象 临床确诊为精神分裂症的病人，且纳入病人至少符合1种公认的精神分裂症的诊断标准：①《中国精神障碍分类与诊断标准》[28](第3版)；②美国精神医学学会制订的《精神障碍诊断与统计手册》[29]；③《精神与行为障碍分类》第 10 版[30]。

    1.1.2 干预措施 试验组采用舒肝解郁胶囊联合抗精神病类西药(包括艾司西酞普兰、利培酮、阿立哌唑、喹硫平二代、奥氮平以及盐酸舍曲林等抗精神病药物)治疗，对照组采用单独的西药治疗。

    1.1.3 结局指标 ①各精神症状评定量表评分，包括阳性和阴性症状量表(PANSS)评分总分、阴性症状PANSS评分、阳性症状PANSS评分、一般精神病理症状(GPSS)评分。②临床总有效率 ......