施家希，沈 淇，卿立金，廖伟灿，刘东亮，吴 伟

    冠心病(coronary heart disease，CHD)是冠状动脉发生粥样硬化引起管腔狭窄或闭塞，导致心肌缺血缺氧或坏死的疾病[1]。据统计，发达国家每年因冠心病死亡的人数约占总死亡人数的30%，并且有年轻化的趋势[2]。心绞痛(angina pectoris，AP)是其最典型的临床表现，以发作性胸骨后疼痛为主要症状[3]，其治疗以口服硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂(CCB)类、抗血小板类、他汀类及血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)等西药为主，必要时可予血管重建治疗[4]。冠心病心绞痛属中医学“胸痹”“心痛”范畴，中医药防治心绞痛历史悠久，获得了长期实践的考验，《五十二病方》中就首见“心痛”病名的记载，其中医病机可概括为心脉痹阻，本虚标实[5]。目前，治疗心绞痛的中成药主要分为益气活血、行气活血、温阳活血、祛瘀化痰、补肾活血、祛瘀通脉六大类[6]，其中益气活血类应用最为广泛[7]。近年来，气阴两虚、气虚血瘀型心绞痛病人数量有增加趋势，益气养阴活血类中成药逐渐从益气活血大类中独立出来[8]，而有别于芪参益气滴丸、麝香保心丸等传统治疗心气虚、心脉瘀阻的补气活血类药物。但其代表药物种类尚不丰富，单个研究的样本量较少，报道的结局指标不统一，结论尚有争议。故本研究拟系统评价3种常用的益气养阴活血中成药治疗对冠心病心绞痛的疗效与安全性，为临床治疗提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 根据PICOS原则制定纳入标准。①研究对象：诊断为“冠心病心绞痛”的成年病人，包括稳定型、不稳定型及未明确区分类型的心绞痛，诊断标准参照世界卫生组织(WHO)、美国心脏病学会(ACC)/美国心脏协会(AHA)、欧洲心脏学会(ESC)等制定的诊断标准[9]，或参考由中华医学会制订的有关心绞痛的诊疗指南[10-11]。②干预措施：对照组给予括硝酸酯类、β受体阻滞剂、CCB类、抗血小板类、他汀类及ACEI或ARB等西医常规药物治疗及吸氧等[4]；干预组在常规西医治疗基础联用参松养心胶囊、益心舒胶囊、复方血栓通胶囊三者之一，剂量、疗程不限。③研究类型：临床随机对照试验(RCT)，语种限中英文。④结局指标：至少报道心绞痛疗效、心电图疗效其中一项，其他指标包括心绞痛每周发作次数与每次发作持续时间、药物不良反应等，评价标准参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》[12]。

    1.2 排除标准 ①重复检出或重复发表的文献；②文献类型为综述、基础研究、药理研究、学位论文、个案报道、会议报告；③诊断或疗效评价标准不符合纳入标准 ......