李 琳，曾 嵘，李万婷，王 莲

    脑小血管病(cerebral small vessel disease，CSVD)是指一组累及脑内的小动脉、穿支动脉、毛细血管、微静脉以及小静脉的临床病理综合征。目前已知的该临床疾病谱系包括新发皮质下小梗死(RSSI)、推测血管起源的白质高信号(WMH)、推测血管起源的腔隙(Lacunes)、扩大的血管周围间隙(EPVS)、脑微出血(CMB)、凸面皮层含铁血黄素沉积和皮层微梗死、脑萎缩[1-2]。脑小血管病起病隐匿，进展缓慢，临床表现为认知功能障碍、抑郁、焦虑、步态异常等[2]。脑小血管病相关认知障碍(cerebral small vessel cognitive impairment，CSVCI)早期无明显症状，不易被发现，若不尽早治疗，后期将发展为不可逆的血管性痴呆(vascular dementia，VD)。研究发现可通过药物改善该阶段认知减退的症状[3]，因此，早期发现并且积极治疗CSVCI对延缓血管性痴呆具有重要的临床意义。根据CSVCI的临床表现，将其归属于中医的“痴呆”“善忘”等范畴。肝肾亏虚、痰瘀阻络是本病的基本病机，文献报道对该病的治疗主要以开郁逐痰开窍、活血化瘀、平肝泻火治其标，辅以扶正补虚、充养脑髓正其本。中药复方在改善认知功能方面具有悠久的历史和丰富的实践经验[4-5]，复方苁蓉益智胶囊具有益肾养肝、活血化浊、健脑增智的功效。本研究观察复方苁蓉益智胶囊、尼麦角林以及两者联合用药对CSVCI病人同型半胱氨酸(Hcy)和中医证候积分的影响。

    1 资料与方法

    1.1 诊断标准

    1.1.1 西医诊断标准 西医诊断符合《脑小血管病相关认知功能障碍中国诊疗指南(2019)》[6]中的诊断标准。

    1.1.2 中医诊断标准 符合《中医病证诊断疗效标准》中“中风痴呆”的辨证要点，主症：智能减退，沉默寡言，表情淡漠；次症：善忘，言语不利，倦怠乏力，头晕耳鸣，腰膝酸软，失眠多梦，喜怒不定；舌脉象：舌质暗或有瘀点(斑)，或舌质淡，苔白腻，脉弦滑。主症2项+次症2项+舌脉可辨为肝肾亏虚、痰瘀阻络证[7] ......