何敬爽，刘 琴，李林蔓，吴科锐，老膺荣

    高血压是原因不明的以动脉血压持续升高为主要表现的临床综合征[1]。高血压已经成为我国心脑血管病最主要的危险因素，同时也是心脑血管病死亡的重要原因之一.据统计，我国成人高血压患病率为27.9%，患病率随年龄增加而升高，男性高于女性，根据第六次全国人口普查数据测算，我国高血压患病人数约为2.45亿人[2-3]。高血压及其并发症不仅降低病人的生活质量，也给家庭及社会带来了严重的经济负担。有研究显示，2013年高血压直接经济负担占我国卫生总费用的6.61%[4]。

    临床上尚未就高血压的全部发病机制得出明确结论，近年来有研究指出肾素-血管紧张素-醛固酮系统功能障碍、巨噬细胞极化、下丘脑神经元离子通道、低度全身性炎症等在高血压的发生发展中起关键作用[5-6]。目前临床上常用的血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、β-受体阻滞剂、利尿剂、钙离子拮抗剂等降压药物，治疗作用靶点明确、疗效肯定，但同时出现的电解质紊乱、心率增快、失眠、干咳、肝肾功能损害等不良反应也不容忽视[7]。临床上多采用联合降压的方式以减少不良反应的发生，但联合降压治疗后血压仍不能达标且副作用明显或血压数值达标但不适症状未见改善的情况依然普遍存在[8]。

    膏方，又称膏滋，是以中医理论为指导，辨证论治为基础，强身与疗疾相结合的中医特种制剂，广泛应用于慢性疾病的治疗[9]。高血压的发病多因先天禀赋不足、饮食失节、情志不畅、年老体衰等导致脏腑气机失和、气血阴阳失衡，病机以本虚标实者居多，膏方治疗高血压优势在于补虚以治本，扶正以祛邪，还在于缓图、平调、长效，并且该剂型服药方便，病人依从性高，符合高血压长期调治的需要[10]。近年来，采用膏方辅助治疗高血压的临床研究逐渐增多，但缺少全面的以证据为基础的医学证据评估该疗法的有效性。本研究搜集了膏方辅助治疗高血压的随机对照试验(RCT)，对膏方的疗效及安全性进行系统分析，为临床应用膏方辅助治疗高血压提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准与排除标准

    1.1.1 纳入标准 ①研究类型：以膏方辅助治疗高血压的临床RCT。②研究对象：纳入对象为高血压病人，西医诊断符合《中国高血压防治指南2010》[11]中高血压的诊断标准；③干预措施：治疗组为膏方与常规西药联合治疗，对照组为常规西药治疗，用药种类、剂量、服药时间以及疗程不限；④结局指标：收缩压、舒张压、中医临床症状疗效、中医证候积分、降压疗效、安全性指标及不良反应 ......