罗陆莹,陈召起,邢作英,王 宁,熊 珊,宋欢欢,安宜沛,赵安社,王永霞

    冠心病是心血管内科常见的疾病,是因动脉粥样硬化引起心脏血管管腔狭窄,从而导致心肌缺血、缺氧、坏死而引起的疾病。有些病人无明显临床症状,有些可见胸闷、胸痛、心慌、心悸、乏力等,当血管严重狭窄时可使病人突发心肌梗死,常因救治不及时使病人死亡。通脉养心丸是治疗冠心病的中成药之一,由炙甘草汤合生脉饮组方而成,由天津中医药大学阮士怡教授研制、张伯礼院士主持完成。通脉养心丸于1965年研制成功,在临床中已有50 余年的应用历史,本研究采用系统评价方法评估其有效性及安全性。现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准 ①筛选关键词包含“通脉养心丸、冠心病、系统评价”的文献,无语言、盲法限制;②符合冠心病的诊断标准;③能获得原文(包含疗效评价指标)或分析所需的准确数据;④试验组采用通脉养心丸联合西药治疗,对照组采用西药治疗或模拟剂治疗,试验组与对照组西药治疗所用药物、疗程、剂量均要求保持一致;⑤至少含有以下结局指标之一:心绞痛疗效、心电图疗效、中医证候疗效、安全性指标。

    1.1.2 排除标准 ①非临床试验研究的文献,包括综述、动物实验及理论探讨类文献;②试验组或对照组采用通脉养心丸联合具有相似功效的中成药;③无法获得试验数据的临床研究;④雷同或存在抄袭的研究。

    1.2 诊断标准 均明确诊断为冠心病,符合4 种不同的诊断标准,分别为世界卫生组织(WHO)的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》、2007 年《慢性稳定性心绞痛诊断和治疗指南》、2002 年《中药新药临床研究指导原则》、2008 年《心血管疾病防治指南和共识》 ......