刘 博，李天力，常佩芬

    经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention，PCI)是治疗冠心病的重要方法，但常规药物治疗后20%～33%的病人术后再发心绞痛[1]。PCI术后心绞痛属于中医学“胸痹”“心痛”范畴[2]，是中医优势病种之一[3]。既往研究显示，常规西药联合中药治疗PCI术后心绞痛较单用西药可显著提高病人生活质量，降低心绞痛发作频率[4]。《冠心病心绞痛介入前后中医诊疗指南》指出，证候要素气虚与血瘀贯穿冠心病PCI术后的始终[5]。张辰浩等[6]对801例冠心病PCI术后病人进行回顾性分析发现，气虚血瘀证是PCI术后的主要证候。王晔[7]研究168例PCI术后心绞痛病人，结果显示，气虚血瘀证是PCI术后心绞痛的主要证型之一。已有多项以益气活血为主要功效的中药复方(或中成药)联合常规西药对比单用西药治疗PCI术后气虚血瘀证心绞痛的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，但关于Meta分析与GRADE证据质量分级的研究较少。本研究系统评价以益气活血为主要功效的中药复方(或中成药)联合常规西药治疗PCI术后气虚血瘀证心绞痛的疗效与安全性，以期为临床决策提供循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准 研究对象：PCI术后气虚血瘀证心绞痛病人；干预措施：试验组采用常规西药(包括抗血小板药物、调脂药物、β受体阻滞剂、硝酸酯类等)联合以益气活血为主要功效的中药复方(或中成药)治疗；对照组采用常规西药治疗或联合其他西药治疗，包含或不包含安慰剂；主要结局指标：心绞痛疗效、心电图疗效；次要结局指标：中医证候疗效、总胆固醇(total cholesterol，TC)、三酰甘油(triglyceride，TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)；安全性指标：治疗期间出现的不良反应和不良事件；研究类型：RCT；文献发表类型及语种不限。

    1.2 文献排除标准 数据不完整或存在严重错误；重复发表或数据重复；无明确的西医(心绞痛)、中医(气虚血瘀证)诊断依据；含其他中医证候，如气虚痰瘀证；试验组干预措施使用(包含)其他中医治法，如益气活血化痰法、滋肾活血法。

    1.3 文献检索 计算机检索PubMed、EMbase、the Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang)、中文科技期刊数据库(VIP)及中国生物医学文献数据库(CBM) ......