吴亦荷，来晓磊，刘红旭，连妍洁

    我国心血管疾病的死亡率居各疾病之首，冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary heart disease，CHD)简称冠心病，是我国最常见的心血管疾病，随着社会老龄化进程加快，冠心病的发病率逐年增加[1]。冠心病常合并焦虑抑郁状态，研究显示，冠心病病人合并焦虑和(或)抑郁状态的发生率为35%～55%[2-3]；同时，焦虑、抑郁是冠心病进展的一个危险因素，是未来心脏事件的一个强有力的预测因素[4]，二者恶性循环，对病人的生命健康和生活质量造成巨大的威胁。

    冠心病属于中医学“胸痹”范畴，病位在心，常出现心主血脉和心主神志两方面失常的表现。心可舒片为治疗冠心病的常用中成药，具有改善焦虑、抑郁症状的作用[5]，目前有关心可舒干预冠心病合并焦虑抑郁的临床研究较多，但相关系统评价较少。本研究基于Meta分析系统评价心可舒治疗冠心病合并焦虑抑郁有效性及安全性。

    1 资料与方法

    1.1 纳入及排除标准

    1.1.1 纳入标准 ①研究类型：随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)。②研究对象：冠心病合并焦虑和(或)抑郁的病人，年龄、性别、种族、病程不限。③诊断标准：冠心病诊断标准参考《内科学》[6]或《实用内科学》[7]或《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》[8]或《不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断和治疗指南》[9]或《缺血性心脏病的命名及诊断》[10]或《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[11]；焦虑、抑郁诊断标准参考《中国精神障碍分类与诊断标准》[12]和(或)汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale，HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale，HAMD)评分。④干预措施：在冠心病基础治疗(抗血小板聚集、调脂、控制心率等)的基础上，试验组给予心可舒片治疗，对照组给予安慰剂或空白对照。⑤结局指标：冠心病疗效(症状改善情况、心电图改善情况、血脂)以及焦虑、抑郁的疗效[HAMD评分、HAMA评分、焦虑自评量表(Self-Rating Anxiety Scale，SAS)评分、抑郁自评量表(Self-rating Depression Scale，SDS)评分等]。

    1.1.2 排除标准 ①综述、系统评价等；②干预措施中包括其他中医治疗、西医精神类药物治疗；③结局指标中未报道本研究观察的指标；④重复文献。

    1.2 检索策略 计算机检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、PubMed、 the Cochrane Library数据库 ......