刘兴华，方梦冰，林长峰，林兴栋

    偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，以反复发作，持续4～72 h、一侧或双侧搏动性头痛表现为主，且多发生于偏侧头部，可伴恶心、呕吐、畏光和畏声等症状[1]。2019年全球疾病负担研究结果显示，偏头痛是全球致残的第二大原因，在年轻妇女中位居第1位[2]。2017年我国头痛症病人约有4.827亿例，占总人口的34.7%，偏头痛给病人带来了沉重的心理负担，严重影响其生活质量[3]。对于偏头痛的治疗，西医推荐使用β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、曲坦类、非甾体类抗炎药(NSAIDs)等药物为主，服药后病人症状虽能缓解，但会产生不同程度的呕吐、嗜睡、疲倦等不良反应，不建议长期使用[4]。偏头痛可归属于中医学“头痛”“头风”等范畴，中医辨证论治临床效果明显[5]。国家专利数据库中公布的治疗偏头痛的中药复方多数在临床中确有疗效且广泛使用，本研究通过对国家专利数据库建库以来的中药复方治疗偏头痛的专利进行分析，以期探索其用药规律，为临床研发高效新方奠定基础。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源 登录中国专利公布公告网(http：//epub.sipo.gov.cn/)，进入高级查询界面，检索时间：数据库建立至2020年12月1日；“专业类型”中勾选“发明公布”“发明授权”，“文本”名称中填写“偏头痛and中药”“偏头痛and草药”，点击查询进行检索。

    1.2 纳入标准 国家专利数据库中公布的国内与治疗偏头痛相关的中药复方，方药信息完备，药物组成最少2味药以上，在基础方上随证加减的复方只保留基础方。

    1.3 排除标准 主要成分为中西药混合应用的复方、中药提取物处方、中药外治复方、保健品、饮品以及食品类的专利；组方重复的专利。

    1.4 数据库构建及整理 依据上述标准，筛选出符合标准的专利复方，采用双人双录入的方法，将收集到的专利复方录入Microsoft Excel 2010软件中。经双人交叉核对无误后，将Excel文件导入古今医案云平台(V2.2.3)，使用“医案标准化”模块对数据进行标准化处理。首先参照2020年版《中华人民共和国药典》[6]，若未收录则参考既往版本，若药典中未收录，则参考《中华本草》[7]及《中药学》[8]对专利复方中的药物名称进行标准化。①药名不规范，将“川贝”统一规范为“川贝母”，“荜拔”统一规范为“荜茇”等；②药物产地及炮制名称，“滁菊、杭白菊”统一规范为“菊花”等；③药物别名及俗称，如“元胡” 统一规范为“延胡索”；④对炮制方法不同而功效不同的中药分开录入 ......