湛楠楠，高 群，李 岩，周 鹍，万 洁，刘 静，贾文浩，徐江林，蔡 芸，张若曈，林 谦

    心力衰竭(HF)是多种病因导致心脏结构或功能的异常改变，使心室收缩和(或)舒张功能发生障碍，从而引起的一种复杂的临床综合征。目前，全球范围内心力衰竭患病人数约6 430万例[1]，是世界范围内死亡的主要原因之一，也是病人住院治疗的常见原因之一[2]。随着人口不断增长和老龄化，心力衰竭病人总数持续增加，预计至2030年心力衰竭患病率将增加46%[3]。心力衰竭给病人及社会带来沉重的经济负担，其防治应引起社会重视。目前，心力衰竭的西医治疗主要为拮抗神经内分泌系统过度激活为主的综合性治疗策略[4-5]，但心力衰竭的整体预后仍较差[6]，因此急需更多的防治方法缓解病人的临床症状，提高病人的生活质量。破格救心汤出自中医大家李可，李可认为其具有扶正固脱、活血化瘀的功效。有研究显示，对于急性或慢性心力衰竭病人，破格救心汤加减联合西药常规治疗具有一定疗效[7-8]，但目前关于破格救心汤治疗心力衰竭病人的相关研究样本量较少且缺乏相关的系统评价，因此，本研究采用Cochrane系统评价的方法对破格救心汤治疗心力衰竭的随机对照试验(RCT)进行分析和评价，以期为临床提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 随机对照试验。

    1.1.2 研究对象 心力衰竭病人，包括急性心力衰竭、慢性心力衰竭等；诊断标准参照公开发表的指南、标准等公认标准，如《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[4]。

    1.1.3 干预措施 试验组干预措施为破格救心汤口服，联用或不联用西药，对照组为西医常规治疗、安慰剂或空白对照。

    1.2 排除标准 试验组使用除口服中药外的其他中医疗法；对照组使用任何中医药治法；数据重复发表或数据不完整。

    1.3 结局指标 ①左室射血分数(LVEF)；②左心室舒张末期内径(LVEDD)；③N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)或脑钠肽(BNP)；④6 min步行试验(6MWT)；⑤不良反应；⑥临床总有效率：疗效评价标准参考《中药新药临床研究指导原则》[9]。

    1.4 文献检索策略 应用计算机检索中国知网(CNKI)、万方医学数据库、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、EMbase、the Cochrane Library 7个数据库，检索时限为建库至2021年12月1日。CNKI检索式：主题为心力衰竭+心功能不全+心功能衰竭+充血性心力衰竭 ......