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编号:2363877
活血化瘀中药临床试验注册现状分析
http://www.100md.com 2023年12月29日 中西医结合心脑血管病杂志 2023年第5期
    

    摘要 目的:基于中国临床试验注册中心和美国临床试验注册中心数据库,分析活血化瘀中药临床试验的注册现状。方法:检索中国临床试验注册中心和美国临床试验注册中心从建库至2022年12月31日注册的活血化瘀中药相关的临床试验,进行总结分析。结果:最终纳入752项活血化瘀中药临床试验,包括662项干预性研究、82项观察性研究。地域覆盖中国、新加坡和巴基斯坦3个国家,中药类型包括自拟方/经验方、中成药和中药注射液等。研究设计多为随机平行对照研究(587项,占78.06%)。结论:当前活血化瘀中药临床试验注册存在地域分布不均衡、研究设计欠规范、注册信息填写不完整和不规范的问题,研究者应规范临床试验设计,加强临床试验注册理念,提高临床研究质量。

    关键词 活血化瘀;中药;临床试验注册

    doi:10.12102/j.issn.1672-1349.2023.05.001

    Abstract Objective:To analyze the characteristics of clinical trials of traditional Chinese medicine for promoting blood and removing stasis based on the Chinese Clinical Trial Registry and the Clinical Trials.gov(USA).Methods:The clinical trials of traditional Chinese medicine for promoting blood circulation and removing stasis registered in the Chinese Clinical Trial Registry and the Clinical Trials.gov(USA) from the establishment of the database to December 31 ......

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