余林波,周 鹍,肖华丽,黄丽君,惠嫣然,黄炫淳,林 谦

    微血管性心绞痛(microvascular angina,MVA)是心绞痛的常见类型,又称心脏X综合征,指除外其他原因引起的心绞痛,运动平板试验阳性而冠状动脉造影示心外膜下冠状动脉未见明显狭窄的临床综合征,与冠状动脉微循环功能障碍密切相关。MVA发病率较高,研究显示,因心绞痛接受冠状动脉造影的病人中,高达49%的病人没有明显的心外膜下冠状动脉狭窄,这部分病人中约60%可能存在冠状动脉微血管功能障碍[1]。20%～30%的MVA病人症状进行性恶化,心绞痛发作越来越频繁,并随着时间延长,轻度体力活动即可诱发,甚至在休息时出现,严重影响生活质量[2]。既往认为MVA病人心血管风险较低,但该结论尚存在争议,WISE研究显示MVA病人的不良事件包括心源性死亡(53%为心源性猝死)、脑卒中、非心肌梗死性新发心力衰竭,特别是伴冠状动脉血流储备降低的女性病人[3]。目前MVA的治疗主要以冠状动脉微循环功能障碍的机制作为切入点,常用药物主要包括β受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)及他汀类等药物[4],但由于MVA发病机制复杂,且缺乏观察MVA病人心血管事件的大样本随机临床试验,致MVA目前尚无标准治疗方案[5]。

    根据MVA的症状表现,属中医“胸痹”的范畴,病理因素涉及外感、内伤、情志、劳倦及年老体衰等方面,病人常合并多种病理因素,病情复杂。MVA的病机属本虚标实,以气虚为主,痰凝、气滞、血瘀为标,通过中医辨证论治能一定程度减轻病人临床症状并延缓疾病进展[6]。近年来,很多学者在MVA的中医认识方面进行了探讨,如“血脉心神”一体观、络病理论等[7-8],为MVA的辨证论治提供了理论依据,并进行了大量中西医结合治疗MVA的临床研究,故本研究对常规西药联合口服中成药治疗MVA的临床试验进行Meta 分析,以期为MVA的中西医结合防治提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准

    1.1.1 研究类型 本研究纳入的文献类型为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),文献语种限定为中文和英文。

    1.1.2 研究对象 明确诊断为MVA或心脏X综合征的病人,MVA的诊断标准参考COVADIS诊断标准[9],病人性别、年龄、病程及合并症情况不限。

    1.1.3 干预措施 对照组根据病情需要常规使用ACEI、ARB、阿司匹林、氯吡格雷、他汀类、钙通道阻滞剂(CCB)、β受体阻滞剂、曲美他嗪、硝酸酯类等药物;试验组在对照组的基础上加用1种中成药,中成药的具体种类、用药剂量、用药疗程不限 ......