李雪鹏,郭 庚,王小刚,金 姬,刘晓东

    神经介入手术采用血管内导管操作技术,通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等方法,对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗。其作为一项高精尖的医疗技术,对应用在手术中的耗材的技术含量和精细程度要求都非常高,因此,神经介入耗材的安全性、有效性、经济性也越来越受到卫生行政决策者和医疗工作者的关注,卫生技术评估(health technology assessment,HTA)则为该问题的解决指明了方向。

    1 神经介入耗材卫生技术评估的意义

    卫生技术评估是对卫生技术的特性、作用及影响的系统评估,其主要目的是为医疗领域内各层次决策者提供决策信息,对具有较高成本效益的卫生技术进行合理推广应用,对不能保障安全性及效益的技术进行更新或淘汰。最早起源于1975年,美国参议院劳工和公共福利委员会委托美国技术评估办公室在引进昂贵的CT设备前,对CT设备进行了合理的技术评估,自此卫生技术评估广泛应用于美国重大医疗决策中[1]。神经介入耗材卫生技术评估的意义:其一,为决策者提供相关信息支持,淘汰老旧和单一用途耗材,引进创新实用型耗材,提高医疗质量和效率;其二,根据医院神经介入耗材使用率、治疗效果、优劣势分析等进行系统性评估,保证其应用的安全性,促进临床工作的开展。

    2 神经介入耗材卫生技术评估的流程

    2.1 确定评估题目 神经介入耗材种类繁多,这就要求在进行卫生技术评估时对评估的题目进行优选,根据评估者看重的指标进行排序,然后选择合适的题目开展研究,以最少的资源和时间成本达到最优效果。

    2.2 确定评估的具体问题 例如神经介入耗材评估需要了解相关耗材的优缺点、明确特定条件下选择某种耗材的治疗效果,以及探究耗材的临床适应证及并发症。

    2.3 确定评估机构或地点 为了保证评估的质量,需要选择合适的研究地点,例如神经介入中心、神经介入耗材生产企业或者是专业的卫生技术评估机构。

    2.4 收集数据资料 数据资料收集的全面性和准确性是评估成功的关键,同时要做好偏倚剔除。常用的数据资料来源一般有:政府机构建立的数据库、医疗公司建立的数据库、医院和科室的工作报告、期刊上发表的论文(包括基础研究、综述和Meta分析)等。此外还需要进行研究数据的原始收集,包括:大型随机对照试验、小型随机对照试验、具有同期对照的非随机试验、具有历史对照的非随机试验、队列研究、病例对照研究、横断面研究、调查监督、系列病例报道、单一病例报道[2]。

    2.5 评价证据 由于数据资料的类型和质量不同,在收集后必须进行筛选和评估,总体原则是高质量研究优于低质量研究 ......