郭旭男,张 玥,丁 鹏,李 静,边云飞

    扩张型心肌病(dilated cardiomyopathy,DCM)是一种病因不明,以左心室或双侧心室扩大伴收缩功能障碍为特征的异质性心脏病,其全球年发病率约为7/10万,患病率约40/10万[1]。由于疾病早期症状不明显和缺乏特异性筛查手段,病人多于中晚期因心功能衰竭就诊于医院,因此,治疗扩张型心肌病的关键是改善心功能,预防恶性心律失常,提高生活质量和生存率。血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、β-受体阻滞剂联合醛固酮拮抗剂(MRA)是扩张型心肌病心力衰竭的标准药物治疗方法[2-3]。沙库巴曲缬沙坦(sacubitril/valsartan,LCZ696)是首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(angiotensin receptor neprilysin inhibitors,ARNI),可同时抑制脑啡肽酶(neprilysin,NEP)和阻断血管紧张素受体,具有阻滞血管紧张素受体和增强利钠肽系统的双重作用机制[4]。2014年发表的针对射血分数减低型心力衰竭病人的大型随机双盲临床试验——PARADIGM-HF表明,沙库巴曲缬沙坦在降低死亡率和因心力衰竭住院的风险方面显著优于依那普利,且安全性良好[5]。但对于扩张型心肌病致心力衰竭的病人,该药针对性临床研究相对较少,本研究旨在结合现有的随机对照试验,对沙库巴曲缬沙坦在扩张型心肌病病人中的疗效及安全性进行Meta分析。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索策略 根据Cochrane协作网工作手册指南与PRISMA声明制定检索策略,检索PubMed、EMbase、the Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方(WanFang Data)、维普(VIP)数据库中关于沙库巴曲缬沙坦治疗扩张型心肌病的随机对照试验,将语言限定为中文、英文,检索时限为数据库建库至2021年7月24日。英文检索式为(dilated cardiomyopathy OR DCM) AND(sacubitril/valsartan OR LCZ696 OR ARNI OR Entresto OR angiotensin receptor-neprilysin inhibitor)。中文检索词包括:①“沙库巴曲缬沙坦”“诺欣妥”“血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂”“LCZ696”;②扩张型心肌病;①②用AND连接。同时手工检索中国临床试验注册中心以获得尚未公开发表的临床试验数据。

    1.2 文献纳入与排除标准 ......