郑佳辉,苏 亮,刘宝山,王世勋,徐景涛,王婷婷

    ST段抬高型心肌梗死(STEMI)是冠心病的严重类型,为致死、致残的主要原因。对STEMI病人而言,直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是首选的再灌注治疗策略[1]。使用普通冠状动脉球囊进行的经皮冠状动脉血管成形术(PTCA)是最早应用于临床的PCI术式,但是由于球囊扩张后冠状动脉弹性回缩及晚期负性重构等机制,PTCA有较高的再狭窄发生率,导致其在STEMI病人中的疗效有限[2]。目前,药物洗脱支架(DES)仍然是直接PCI治疗中最常用的介入治疗方法。然而,DES相关的血管内皮化的延迟、晚期支架内血栓形成、长时间双联抗血小板治疗引起出血等问题仍不能忽视。冠状动脉药物涂层球囊(DCB)通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物,从而达到抑制血管内膜增生的效果[3]。DCB是一种携带抗细胞增殖药物的半顺应性球囊,其通过一次扩张将抗细胞增殖药物快速释放到血管壁,达到抑制血管内膜及平滑肌增生的效果,从而实现“介入无植入”。

    从2003年PACCOCATHISR研究[4]开始,DCB在冠状动脉支架内再狭窄病变、小血管病变、分叉病变等方面的应用积累了充分的循证医学证据,其中DCB治疗支架内再狭窄在欧洲指南中的证据级别为ⅠA级[5]。目前,已经有多项研究对比DCB与DES在急性心肌梗死病人中的疗效及安全性,其中部分研究及Meta分析将STEMI病人及非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)病人共同作为研究对象[6-7]。部分研究为观察性研究[8],循证医学证据级别不高。本研究通过对相关随机对照试验(RCT)进行Meta分析,旨在评价DCB、DES在STEMI病人中的疗效及安全性。本研究已经在国际系统综述注册(PROSPERO)平台注册,注册号:CRD42021255393。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究对象 符合STEMI诊断标准的病人。

    1.1.2 干预措施 研究对象分为两组,均接受直接PCI治疗,试验组仅使用DCB对罪犯血管原位病变进行PCI,植入支架仅仅作为DCB释放后未达到预期治疗效果时的急救措施:如限制血流的夹层,残余狭窄过重持续存在等。对照组使用DES对罪犯血管原位病变进行PCI,两组病人基线指标比较,差异无统计学意义。

    1.1.3 结局变量 主要结局变量包括心血管死亡事件发生率、再梗死发生率、靶病变血运重建发生率、主要不良心血管事件(MACE)发生率。次要结局变量包括靶病变晚期管腔丢失(LLL)。

    1.1.4 研究类型 RCT ......