黄智威,徐丹苹,吴炳鑫,林泺琪,毛 帅

    高血压是心脑血管疾病的重要危险因素[1],导致心、脑、肾等靶器官功能或器质性损害。有研究显示,我国高血压病人约2.45亿例,且患病率呈上升趋势[2]。我国病人知晓率仅为46.9%,治疗率为40.7%,控制率15.3%[3],这一数据说明我国居民对高血压认识不够,高血压已成为危害人们健康的重大问题。目前高血压国际指南建议将非药物性生活方式改变作为首选的治疗方式[4],如坚持有氧运动锻炼、限制盐摄入、戒烟酒等,然而多数人难以长期坚持,依从性差,因此药物是主要治疗方式。高血压受多种因素的影响,病因复杂[5],目前临床治疗高血压以西药为主,但长期服用西药可产生耐药性等副作用。有研究表明,约40%的病人使用常规西药治疗疗效欠佳[6]。中药是治疗高血压的重要手段之一,清眩降压汤在高血压临床的治疗中,取得一定的疗效[7]。有研究显示,清眩降压汤治疗高血压的机制包括降血压、调节血脂、抗炎、抗血栓等[8]。本研究系统评价清眩降压汤联合西药常规治疗高血压的临床疗效及安全性,以期为临床治疗提供循证医学依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 研究类型:随机对照试验。研究对象:年龄≥18岁,明确诊断为高血压,即收缩压≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和(或)舒张压≥90 mmHg,各种证型均可纳入,性别、职业、病例来源、种族、地域不限。干预措施:试验组采用西医常规治疗药物联合清眩降压汤,对照组采用西医常规治疗药物,剂量、疗程不限,且所有病人均不能使用额外的中药、针灸等其他具有降压作用的治疗方法。结局指标:主要观察指标包括血压、降压有效率、24 h平均收缩压及舒张压;次要观察指标包括中医证候疗效、血管紧张素Ⅱ、不良反应。纳入研究中至少包含其中一项指标。其中降压有效率的判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[9],显效:收缩压降至正常范围,且下降≥20 mmHg,或收缩压未降低至正常,但下降≥30 mmHg;舒张压≥10 mmHg,并恢复至正常水平,或舒张压降低至正常,但下降≥20 mmHg ......