葛 昭,刘春香,张月亮,王贤良

    2019年中国心血管病报告指出,60岁以上老年人群高血压患病率超过50%,其中单纯收缩期高血压(isolated systolic hypertension,ISH)是老年高血压的常见类型[1]。单纯收缩期高血压是指诊室血压水平收缩压增高(≥140 mmHg),舒张压正常或降低(40 mmHg)[2]。与正常血压人群比较,发生急性心肌梗死、脑梗死的风险增加2～3倍[3]。

    老年单纯收缩期高血压发病的核心机制是动脉粥样硬化,治疗要求是抗血管增生、抗动脉粥样硬化和扩张血管,有效降低收缩压,对舒张压影响小或不产生影响,然而临床常用抗高血压药一般对于收缩压和舒张压均有降低的作用[4]。老年单纯收缩期高血压的治疗策略重在综合评价,联合用药的目标是血压控制平稳、利于靶器官保护、生活质量提高、药物剂量小、不良反应少、兼顾良好的成本-效益比和用药依从性等[5]。中医药具有多途径、多靶点、多效应的整体治疗优势。研究表明,中药单独应用或者中西药联用相较于单纯的西药治疗老年单纯收缩期高血压能够显著降低收缩压,且舒张压没有明显下降[6],中医药有助于改善单纯收缩期高血压症状,减少并发症[7]。但随着近年中药不良反应报道的增多,中药安全性问题日益引起关注,中药效益风险评估已成为中药上市后再评价的研究重点。由国外学者提出的多准则决策分析(multi criteria decision analysis,MCDA)概念成为目前众多药物效益风险评估方法的基本理念。基于此,本研究拟应用优化MCDA模型探究中西药联用干预老年单纯收缩期高血压的效益风险评价方法,综合评估中药联合长效钙通道阻滞剂(CCB)干预老年单纯收缩期高血压的效益风险。

    1 资料与方法

    1.1 数据收集与处理

    检索PubMed、the Cochrane Library、EMbase、中国知网、万方数据库、维普数据库,按纳入与排除标准筛选文献,提取干预措施分别为长效CCB 与长效CCB+中药干预老年单纯收缩期高血压的随机对照试验(RCTs)研究,检索时限为数据库建库至2019年12月31日。文献纳入标准:1)研究类型为RCTs;2)研究对象符合老年单纯收缩期高血压的诊断标准[2];3)干预措施为中药联合长效CCB与长效CCB;4)结局指标包括西医评价指标(理化检查、体征)、中医评价指标(症状、证候)、生存质量、远期结局指标(终点事件)、安全性评价指标(血尿常规、肝肾功能、不良事件)、经济学评价指标(成本-效益) ......