陈晶晶,马晓昌

    心力衰竭是各种心血管疾病发展的终末阶段,常伴糖代谢、脂质代谢和嘌呤代谢等多种代谢紊乱[1]。高尿酸血症是由于体内嘌呤代谢紊乱从而引起血尿酸水平异常升高而导致的疾病。研究表明,56%的心力衰竭病人伴发高尿酸血症[2],血清尿酸水平每增加60 μmol/L,心力衰竭的发生率增加19%,心力衰竭全因死亡风险增加4%[3]。血清尿酸水平与心力衰竭病人的左室射血分数(LVEF)呈负相关[4]。当前,心力衰竭伴高尿酸血症的临床用药仍存在一定的争议,利尿剂是治疗心力衰竭的基础药物,然而利尿剂的使用可以引起高尿酸血症,其机制在于利尿剂的使用可使血容量减少而尿酸重吸收增加,此外,利尿剂可竞争性抑制尿酸排泄[5]。治疗高尿酸血症的常用西药非布司他可能增加心血管不良事件发生的风险[6]。别嘌醇虽然能降低尿酸水平,但不能改善心力衰竭病人的运动能力、生活质量和LVEF[7]。因此,如何在纠正心力衰竭的同时改善病人血尿酸水平和预后还需进一步研究。中药治疗心力衰竭伴高尿酸血症可有效改善病人临床表现,存在一定的疗效优势,但当前的临床研究多为小样本研究,本研究系统评价了中药治疗心力衰竭伴高尿酸血症的有效性,以期为临床应用提供循证学依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准

    1)研究对象:所纳入病人均需符合心力衰竭和高尿酸血症的诊断标准。2)干预措施:对照组为西药常规治疗,药物种类不限;试验组为西药联合口服中药治疗。3)研究类型:随机对照试验。4)结局指标:血尿酸,N末端B型脑钠肽(NT-proBNP),B型脑钠肽(BNP),LVEF,6 min步行距离(6MWD),心功能疗效,中医证候疗效,超敏C反应蛋白(hs-CRP)。心功能疗效和中医证候疗效参考《中药新药临床研究指导原则》[8]制定。心功能疗效以心功能改善1级为有效,改善2级及以上为显效,无改善或恶化为无效。中医证候疗效,中医证候积分减少≥70%为显效;中医证候积分减少30%～<70%为有效;中医证候积分减少<30%为无效 ......