李慧盈,张 毅

    2020年,我国人口血脂异常发病比例显著上升,年龄18岁以上的成年居民高脂血症总体患病率达到了35.6%[1],血脂异常患病率的增长与高脂和高糖的饮食摄入、久坐少动的现代生活方式息息相关。本研究基于中医治未病思想,观察浙江省名中医林真寿教授经验方桑精颗粒[2]联合生活方式干预对血脂异常中低危人群低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的影响。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料

    选取2017年9月—2020年9月在上海中医药大学附属上海市中医医院门诊治疗的70例阴虚火旺型血脂异常中低危病人,采用随机数字表将病人分为对照组和中药组各35例,在研究过程中,共有5例因失访而脱落的病人,其中中药组3例,对照组2例,最后共纳入65例病人。对照组33例,男11例,女22例,年龄36～72(54.94±9.58)岁;中药组32例,男14例,女18例,年龄19～70(57.50±8.71)岁。两组年龄、性别比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性,详见表1。本临床试验经上海市中医医院伦理委员会批准(审批号:2018SHLKY-03)。

    表1 两组病人一般资料比较

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准

    参考《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版》[3]中有关标准:总胆固醇(TC)≥5.2 mmol/L,三酰甘油(TG)≥1.7 mmol/L,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)<1.0 mmol/L,LDL-C≥3.4 mmol/L,非HDL-C≥4.1 mmol/L,满足其中一项或多项即可。

    1.2.2 中医诊断标准

    符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中阴虚火旺辨证标准。主证:咽干口燥,心烦畏热;次证:口渴喜冷饮,多食易饥,小便赤,大便秘结;舌脉象:舌红苔黄,脉细滑数,或细弦数。

    1.3 纳入标准

    1)符合《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版》[3]诊断标准,危险分层为中低危;2)符合《中药新药临床研究指导原则》[4]中阴虚火旺中医证候诊断标准;3)尚未接受过针对阴虚火旺的药物治疗;4)在试验进行期间遵医嘱服用药物,能够坚持完成治疗者;5)年龄18～75岁,无性别限制;6)同意参加临床试验观察,并签署知情同意书者 ......