摘要 目的：分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)轻度认知障碍(MCI)相关临床研究的现状和不足。方法：检索ChiCTR建库至2023年7月31日注册的MCI临床试验，采用Excel 2019进行汇总分析。结果：最终纳入138项研究，包括干预性研究106项，观察性研究14项，诊断试验6项，病因学相关因素研究7项，基础科学研究3项，筛查1项，卫生服务研究1项。地域覆盖19个省级行政区，涉及84所临床试验机构，招募样本总量27 636例。经费资助来源主要为国家和地方财政。干预措施包括中医药类和非中医药类；中医药类包括中药口服制剂和中医诊疗方法。结局指标以量表为主，重点为认知功能的评估。结论：目前MCI相关临床试验注册数量整体偏少，但中医药治疗MCI特色明显。该领域还存在地域分布不均、研究设计欠规范、透明度较低等问题。

    关键词 轻度认知障碍；临床研究；临床试验注册；现状分析；中医药 ......