1.2 入选标准

    参照《中华妇产科学》[10]、《妇产科理论与实践》[11]，符合欧洲人类生殖协会(ESHRE)和美国生殖医学协会(ASRM)于2003年在鹿特丹联合召开的PCOS研讨会制定的标准[2]：①偶发排卵和(或)无排卵；②临床和(或)生化指标提示存在高雄激素血症、并排除先天性肾上腺增生，分泌雄激素肿瘤和库欣氏综合征等可能致病的因素；③双侧卵巢多囊性改变；双侧卵巢体积10cm��3(长×宽×厚)，一侧或两侧卵巢12个直径在2~9mm的小卵泡。凡具备以上任意两项或三项者即可诊断为PCOS.

    1.3 排除标准

    ①具有其他内分泌疾病，如先天性肾上腺皮质增生症、柯兴综合征、卵巢或肾上腺肿瘤、子宫内膜异位症、高催乳激素血症、糖尿病合併有输卵管不通者、肝肾功能差的患者；②男性不育者；③近3个月用过激素类药物者；④过敏体质或对本药过敏者；⑤不符合纳入标准，或临床资料不全者。

    1.4 中医辨证

    参照《中医病症诊断疗效标准》[12]及《中药新药临床研究指导原则》[13]中的“不孕”、“闭经”、“月经异常”证的肾虚肝郁型。证见：婚后多年不孕，月经量少、稀发或闭经；或周期紊乱、白带绵绵、腰膝痠软、四肢不温、头胘健忘；或形体肥胖、头发浓密、痤疮、精神抑郁、易怒；或善太息、乳胀、舌质淡、苔白；或舌质黯红、苔薄白；脉沉细或脉弦。��

    2 治疗及观察方法

    2.1 治疗方法

    2.1.1 治疗组予服自拟补肾活血调肝汤。药物组成：仙灵脾15g，肉苁蓉15g，紫石英12g，补骨脂12g，鹿角霜12g，巴戟天12g，菟丝子12g，黄精12g，女贞子12g，牛膝12g，龟版12g，泽兰12g，莪术15g，郁金12g，路路通30g，山萸肉12g，淮山15g，丹皮15g。服用方法：上药加水600ml 浸泡30min，武火煮沸再改用中火煎30min，取汁250ml；复煎加水350ml免浸泡 ......