微管微创流产技术临床应用效果研究(1)
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【摘 要】 目的:应用GB-88微管微创妇产科引流仪对5~8周早孕妇女实施人工流产手术,通过与传统负压吸引术对比研究,为GB-88微管微创妇产科引流仪的临床推广提供有价值的数据。方法:收集早孕5~8周要求实施流产手术的对象,分成两个组,即微管微创手术组和传统方法手术组,观察并记录两组术中出血、疼痛等情况,并对术后流血及月经恢复时间等进行随访记录。用统计学方法对比两组之间的差异。结果:在平均妊娠时间(孕囊大小)相同的情况下,微管微创组与传统手术组相比,术前需要扩张宫颈比例和扩宫大小、术中出血量和疼痛程度均明显减少,手术时间略有增加。术后随访出血量和出血时间及月经恢复情况,两组间无明显差异。结论:微管微创人工流产方法较传统方法对受术者损伤小,痛苦减轻,术中穿孔等危险性低,更容易被患者接受。
【关键词】 早孕; 人工流产; 微管微创
我国人工流产手术数量一直较高,在已婚育龄妇女中约有27%的人曾经做过人工流产,人流率约为62/1000育龄妇女。每年超过1000万例次的人工流产中,大约一半以上是通过传统的负压吸引流产手术完成的。全世界每年有6.8万名女性因为不安全的人工流产而死,另有530万名女性因此短暂或永久致残。2001年深圳市计生科研所对深圳市 3个人群 4744例育龄妇女的问卷调查显示,深圳市育龄妇女中有 51.7%的人有人工流产史 ,2 0 .3 %多次人工流产。
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传统的人工流产手术不仅给妇女带来手术痛苦,还能引起子宫穿孔和不孕等并发症和后遗症。人工流产已严重影响到妇女的生殖健康。因此在防止意外妊娠、减少人工流产的同时,积极引入推广更新的流产技术,向已经发生意外妊娠的妇女提供更安全、高效、人性化的流产服务,尽最大可能减少人工流产给妇女造成的痛苦和健康损害,保护妇女的生殖健康,是妇幼保健和计划生育工作的重要内容。
该研究将应用最新的GB-88微管微创妇产科引流仪对5~8周早孕妇女实施人工流产手术,通过与传统负压吸引术对比研究,为GB-88微管微创妇产科引流仪的临床推广提供有价值的数据。
1临床资料
1.1 研究对象
2007年10月~2008年3月间在深圳市8个计划生育服务机构就诊的早孕、要求实施人工流产手术的妇女。妊娠时间在49日(平均孕囊直径≦1.9cm)之内,身体健康,无人工流产禁忌症,经临床、实验室和B超检查确定为早孕。询问并记录对象的一般人口学情况和月经生育史,记录妇科及超声检查情况。
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1.2 研究方法
符合上述条件的对象在签署知情同意书后,随机分为两组:第一组,为微管微创组,采用由北京冠帮公司提供的高分子(PVC)材料制作的微管和GB-88微创妇科引流仪实施手术。微管又分为5.5mm和4.5mm两种型号;第二组,传统负压吸引组,采用常规金属管和负压吸引器实施手术。术前和术后未告知对象所采用的方法。观察并记录术中情况及受术者反应。术后7、14、30和90天来机构或电话随访,记录随访情况。如自行发现术后有异常情况,随时来机构进行检查和处理。
1.3 主要观察指标
1.3.1 负压吸引时间从第一次开始负压吸引到吸引结束时间。
1.3.2 出血量将吸出物倒入统一量筒内进行测量,以测量的数据代表术中出血量。为防止吸引管内有残留血液或胚胎组织,以50ml盐水清洗吸引管,记录出血量时再减掉50。
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1.3.3 术中疼痛情况按世界卫生组织疼痛分级:0=0级疼痛/完全无痛/或稍有腹胀不适,1=轻度疼痛/可忍受,2=中度疼痛/明显疼痛/能配合手术,3=重度疼痛/手术难以忍受/手术需要暂停,4=极度疼痛/不能忍受/手术无法完成/或出现人流综合征。人流综合征诊断参考下述标准:①心率减少,术中心率降至60次/分以下,或心率下降20次/分;②血压下降,术中血压降至10.67kpa以下,或收缩压下降2.65kpa以上;③全身症状,有下述症状中的3种,即恶心呕吐、心慌胸闷、头晕、面色苍白、出冷汗。临床上有①、②或①、③并存时即可诊断。
1.3.4 术后出血时间分别于术后7、14、30和90天随访四次,询问出血时间和出血量。出血量的计算有四个指标,与平素月经相比,分别为①少②相似③多≤1倍和④多1倍以上。
1.3.5 术后其它情况询问术后是否有腹痛、发烧等情况,必要时复查尿HCG和B超,发现异常做相应处理。
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1.3.6 术后月经恢复情况询问术后第一次复经及三个月内月经时间、月经量及有无痛经等。
1.3.7 对施术医生进行问卷调查/访谈 了解对两组手术方法的评价。
1.4 质量控制及统计学分析
8个机构参加研究人员均具有主治医师以上资格,研究期间手术由专人负责操作、记录和随访。实施前由项目负责人进行培训,按统一标准填写各记录表。记录表采用EpiData3.0软件建库,专人录入及查错。用SPSS13.0进行统计学分析。
2结果
2.1 一般情况
本研究共收集了来自8个机构的216例合格对象的研究记录,其中微管微创组(下称第1组)182例,传统手术组(下称第2组)34例。研究对象年龄在18~44岁之间,平均29.61岁。婚姻状况为已婚占多数(88.3%),少部分未婚(11.7%)。户籍以暂住为主,占50.8%,其他为户籍19.5%和流动为29.7%。职业以工人和无业居多,分别占43.8%和41.9%。
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2.2 月经生育史
2.2.1 月经史 研究对象的月经周期为23~90天,平均31.22天,经期1~10天,平均5.31天。月经量绝大部分(88.9%)适中,少部分过多或过少,11.7%的人有痛经史。
2.2.2 停经时间 两组病例停经时间见表1。
停经时间两组中最短36天,最长3个月以上(哺乳期闭经),平均48.88天。其中第1组平均停经时间为47.37天,第2组平均停经时间为49.15天,两组停经时间经统计学检验没有显著性差异(P>0.05)。因研究对象中有部分病例月经周期不规律,在记录时未进行调整,因此停经时间不能准确反映实际妊娠时间。
2.2.3 生育史研究对象既往生育史中,怀孕次数最少1次,最多10次,平均3.32次。既往有人工流产史者占64.8%,流产次数1~6次,平均1.37次;有足月分娩史者占86.1%,分娩次数最少1次,最多4次,平均1.09次。其中经阴道分娩占77.9%,剖宫产分娩占22.1%,2.3 体格检查
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妇科检查子宫位置以前位居多,占47.5%。双侧附件绝大部分正常,不正常8例,其中卵巢囊肿7例,囊肿直径均小于5cm;既往宫外孕手术1例。术前超声检查孕囊大小,测量三个方向的径线,得到平均直径,结果见表2。
2.4 术中情况
术中第1组使用的是微管吸引,有5.5mm和4.4mm两种型号,其中111例使用了5.5mm微管,71例使用了4.4mm微管。
术前两组各有部分病例需要扩张宫颈口,以便吸引管方便的送入宫腔。两组病例扩张宫颈情况见表3。
由表3可见,第1组只有22.7%的病例需要扩张宫颈,而第2组需要扩张宫颈的病例达到94.1%,只有2例不需扩宫。其它术中情况及两组之间的比较见表4。, 百拇医药(张玲华 胡序怀 曾序春)