填精养肝汤治疗排卵障碍性不孕症的临床研究(1)
【摘要】目的：观察填精养肝汤治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效。方法：东莞市中医院门诊的80例排卵障碍性不孕症患者，随机分入治疗组和对照组，治疗组采用填精养肝汤治疗，对照组采用克罗米芬治疗，观察治疗前后疗效并互相对比。结果：治疗组和对照组相比，治疗疗效差异显著，具有统计学意义(P<005)。结论：填精养肝汤治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效显著，是提高治疗排卵障碍性不孕症疗效的有效方法之一。
【关键词】不孕症；排卵障碍；中医疗法；填精养肝汤
【中图分类号】R271.14【文献标志码】A
凡婚后未避孕、有正常性生活、同居2年而未受孕者，称为不孕症。不孕症发病率近年来有逐年升高的趋势，据2001年国家计生委在全国范围内进行的调查分析，在我国原发性不孕症发生率高达1713% [1]。不孕症的其中一个重要原因是排卵障碍，不孕症患者中约有25%的妇女有慢性排卵障碍 [2]。排卵障碍性不孕症在中医学中当归属“不孕”之范畴。
现代医学常用克罗米芬进行诱导排卵，作为治疗排卵障碍性不孕症的一种方法，但妊娠率相对较低[3]。我院马凤彬主任中医师根据多年临床经验，自拟验方填精养肝汤用于治疗排卵障碍性不孕症，收获满意疗效。该方以益肾填精、疏肝养血为法。2013年1月至2013年12月，笔者应用填精养肝汤为本，随症加减治疗排卵障碍性不孕症40例，获得较满意疗效，并与克罗米芬治疗40例进行对照观察。报告如下。
1资料与方法
11临床资料
111诊断标准参考《不孕与不育》[4]及《中药新药临床研究指导原则》[5]拟定诊断标准：①基础体温测定连续3个月或以上为单相；②B超连续监测1月或以上无优势卵泡发育或卵泡发育不良或卵泡未排出、子宫内膜过薄；③符合肾虚肝郁证的诊断标准：证见婚久不孕，月经先后无定期，腰酸乳胀，情绪不稳，苔薄脉弦细者。
112纳入标准①符合上述诊断标准；②所有患者1年内未服过任何促排卵药物治疗；③患者签署知情同意书或者患者自愿加入该试验。
113排除标准①排除排卵障碍以外原因导致的不孕；②合并有恶性肿瘤或其它疾病致衰竭者；③精神病患者；④对试验药物过敏或其他不适应症者；⑤不同意参加本试验者。
114剔除标准①治疗中合并使用其他中西医促排卵药物者；②不能配合完成治疗者；③不能配合完成随访观察者；④误诊、误纳者。
115一般资料选取2013年1月1日至2013年12月31日于我院门诊就诊的80例排卵障碍性不孕症患者，采用简单随机数字表法分为治疗组和对照组，两组各40例。治疗组年龄24～40岁，平均284岁；病程1～6年，平均371月。对照组23～40岁，平均279岁；病程1～5年，平均365月。治疗组与对照组的患者年龄、病程等一般资料经统计学处理比较后，无明显差异性(P>005)，具有可比性。
12治疗方法与疗效判定
121治疗组予中药汤剂填精养肝汤口服。方药组成：女贞子15g、旱莲草15g、山药25g、山茱萸15g、制龟板25g、白芍20g、薄荷5g、煅牡蛎25g、北沙参25g、阿胶15g(烊化)、制鳖甲25g、柴胡10g、白术10g、醋香附10g。水煎服，每日1剂，日2次，早晚分服，月经第5d开始口服，连用15d。本方多为质重滋腻之品，久用有碍脾胃运化，故脾胃虚弱、纳少便溏者，生地黄代之以二至丸，且用谷芽90g另煎代水煎药。
122对照组应用枸橼酸氯米芬片 (商品名：法地兰，生产厂家：高特制药有限公司，产品批号：G0403)50mg，每日1次，月经第5d开始口服，用5d。
13监测指标与统计学方法
131监测指标(1)嘱患者行基础体温测定，使用基础体温表记录，于清晨刚醒未活动时使用一般体温表测量口腔温度，于月经周期第5d开始测量记录体温[8]；(2)行阴道B超监测卵泡发育及排卵情况[9]；(3)当B超示优势卵泡直径18～22mm时，取宫颈黏液，采用Insler法行宫颈黏液评分[10] ：0～3分为功能不全，4～7分为功能不良，8～10分为功能良好，11～12分为优秀，2d后经阴道B超检测排卵者，纳入统计数据。(4)统计治疗后1年内受孕数。参照《常见疾病的诊断与疗效判定(标准)》等[6，7]中对不孕症的疗效判定标准进行拟定：(1)治愈：患者治疗1年内受孕；(2)好转：患者治疗1年内未孕，但B超监测有排卵的月经周期，BBT、宫颈黏液评分改善；(3)无效：患者治疗1年内未孕，B超监测无排卵或卵泡发育不良，BBT、宫颈黏液评分未得到改善。以治愈率与好转率之和作为总有效率。
132统计学方法使用SPSS190统计学软件进行数据分析，对计量资料采用t检验，对计数资料采用χ2检验，P<005为差异具有统计学意义，P<001为差异为极有统计学意义。
2研究结果
21治疗结果
两组共80例患者均完成治疗，无中途退出治疗病例。对治疗组、对照组的患者体温双相和宫颈黏液评分进行比较。经统计分析，治疗组患者在治疗后其相关指标均优于对照组(P<005)。见表1。
22不良反应情况
治疗组和对照组均无患者出现不良反应。
3讨论
《圣济总录》云：“妇人所以无子者，冲任不足，肾气虚寒故也”，肾虚为妇人不孕主要病机。《素问·上古天真论》曰：“女子七岁，肾气盛，齿更发长，二七而天癸至，任脉通，月事以时下，故有子”， 本篇最早提出“天癸”一词，并指出天癸是生殖功能盛衰的决定因素，是中医女性生殖的生理病理及其疾病诊治的理论基础。天癸的生理作用是促进人体生长、发育和生殖机能，维持妇女月经和胎孕、维持男子产生精子和具备生育能力所必需的物质，主导人体生殖功能的发展、成熟与衰竭，决定了月事来潮和性生殖功能的强弱。冲脉为血海，任脉主胞胎，任脉通，太冲脉盛，月事以时下。天癸成熟是冲任通盛的前提。故肾、冲任、天癸三者的关系为：肾主天癸的产生与成熟，冲任司天癸的通行与生殖器官相连，三者协同作用，以维持人体的性生殖功能。肝主疏泄，与冲任关系密切，天癸的通畅需借助肝的疏泄功能[11]。罗元恺[12]进一步提出肾-天癸-冲任-子宫轴的理论，认为排卵障碍多为肾虚所致。由此理论可得出排卵障碍性不孕症其病因病机多为患者先天肾气不足或房事不节，或久病大病或反复流产或半产，耗损肝肾精血，以致天癸乏源，冲任血海空虚，不能摄精为孕。, 百拇医药(黄远峰 陈非凡 马凤彬)
【关键词】不孕症；排卵障碍；中医疗法；填精养肝汤
【中图分类号】R271.14【文献标志码】A
凡婚后未避孕、有正常性生活、同居2年而未受孕者，称为不孕症。不孕症发病率近年来有逐年升高的趋势，据2001年国家计生委在全国范围内进行的调查分析，在我国原发性不孕症发生率高达1713% [1]。不孕症的其中一个重要原因是排卵障碍，不孕症患者中约有25%的妇女有慢性排卵障碍 [2]。排卵障碍性不孕症在中医学中当归属“不孕”之范畴。
现代医学常用克罗米芬进行诱导排卵，作为治疗排卵障碍性不孕症的一种方法，但妊娠率相对较低[3]。我院马凤彬主任中医师根据多年临床经验，自拟验方填精养肝汤用于治疗排卵障碍性不孕症，收获满意疗效。该方以益肾填精、疏肝养血为法。2013年1月至2013年12月，笔者应用填精养肝汤为本，随症加减治疗排卵障碍性不孕症40例，获得较满意疗效，并与克罗米芬治疗40例进行对照观察。报告如下。
1资料与方法
11临床资料
111诊断标准参考《不孕与不育》[4]及《中药新药临床研究指导原则》[5]拟定诊断标准：①基础体温测定连续3个月或以上为单相；②B超连续监测1月或以上无优势卵泡发育或卵泡发育不良或卵泡未排出、子宫内膜过薄；③符合肾虚肝郁证的诊断标准：证见婚久不孕，月经先后无定期，腰酸乳胀，情绪不稳，苔薄脉弦细者。
112纳入标准①符合上述诊断标准；②所有患者1年内未服过任何促排卵药物治疗；③患者签署知情同意书或者患者自愿加入该试验。
113排除标准①排除排卵障碍以外原因导致的不孕；②合并有恶性肿瘤或其它疾病致衰竭者；③精神病患者；④对试验药物过敏或其他不适应症者；⑤不同意参加本试验者。
114剔除标准①治疗中合并使用其他中西医促排卵药物者；②不能配合完成治疗者；③不能配合完成随访观察者；④误诊、误纳者。
115一般资料选取2013年1月1日至2013年12月31日于我院门诊就诊的80例排卵障碍性不孕症患者，采用简单随机数字表法分为治疗组和对照组，两组各40例。治疗组年龄24～40岁，平均284岁；病程1～6年，平均371月。对照组23～40岁，平均279岁；病程1～5年，平均365月。治疗组与对照组的患者年龄、病程等一般资料经统计学处理比较后，无明显差异性(P>005)，具有可比性。
12治疗方法与疗效判定
121治疗组予中药汤剂填精养肝汤口服。方药组成：女贞子15g、旱莲草15g、山药25g、山茱萸15g、制龟板25g、白芍20g、薄荷5g、煅牡蛎25g、北沙参25g、阿胶15g(烊化)、制鳖甲25g、柴胡10g、白术10g、醋香附10g。水煎服，每日1剂，日2次，早晚分服，月经第5d开始口服，连用15d。本方多为质重滋腻之品，久用有碍脾胃运化，故脾胃虚弱、纳少便溏者，生地黄代之以二至丸，且用谷芽90g另煎代水煎药。
122对照组应用枸橼酸氯米芬片 (商品名：法地兰，生产厂家：高特制药有限公司，产品批号：G0403)50mg，每日1次，月经第5d开始口服，用5d。
13监测指标与统计学方法
131监测指标(1)嘱患者行基础体温测定，使用基础体温表记录，于清晨刚醒未活动时使用一般体温表测量口腔温度，于月经周期第5d开始测量记录体温[8]；(2)行阴道B超监测卵泡发育及排卵情况[9]；(3)当B超示优势卵泡直径18～22mm时，取宫颈黏液，采用Insler法行宫颈黏液评分[10] ：0～3分为功能不全，4～7分为功能不良，8～10分为功能良好，11～12分为优秀，2d后经阴道B超检测排卵者，纳入统计数据。(4)统计治疗后1年内受孕数。参照《常见疾病的诊断与疗效判定(标准)》等[6，7]中对不孕症的疗效判定标准进行拟定：(1)治愈：患者治疗1年内受孕；(2)好转：患者治疗1年内未孕，但B超监测有排卵的月经周期，BBT、宫颈黏液评分改善；(3)无效：患者治疗1年内未孕，B超监测无排卵或卵泡发育不良，BBT、宫颈黏液评分未得到改善。以治愈率与好转率之和作为总有效率。
132统计学方法使用SPSS190统计学软件进行数据分析，对计量资料采用t检验，对计数资料采用χ2检验，P<005为差异具有统计学意义，P<001为差异为极有统计学意义。
2研究结果
21治疗结果
两组共80例患者均完成治疗，无中途退出治疗病例。对治疗组、对照组的患者体温双相和宫颈黏液评分进行比较。经统计分析，治疗组患者在治疗后其相关指标均优于对照组(P<005)。见表1。
22不良反应情况
治疗组和对照组均无患者出现不良反应。
3讨论
《圣济总录》云：“妇人所以无子者，冲任不足，肾气虚寒故也”，肾虚为妇人不孕主要病机。《素问·上古天真论》曰：“女子七岁，肾气盛，齿更发长，二七而天癸至，任脉通，月事以时下，故有子”， 本篇最早提出“天癸”一词，并指出天癸是生殖功能盛衰的决定因素，是中医女性生殖的生理病理及其疾病诊治的理论基础。天癸的生理作用是促进人体生长、发育和生殖机能，维持妇女月经和胎孕、维持男子产生精子和具备生育能力所必需的物质，主导人体生殖功能的发展、成熟与衰竭，决定了月事来潮和性生殖功能的强弱。冲脉为血海，任脉主胞胎，任脉通，太冲脉盛，月事以时下。天癸成熟是冲任通盛的前提。故肾、冲任、天癸三者的关系为：肾主天癸的产生与成熟，冲任司天癸的通行与生殖器官相连，三者协同作用，以维持人体的性生殖功能。肝主疏泄，与冲任关系密切，天癸的通畅需借助肝的疏泄功能[11]。罗元恺[12]进一步提出肾-天癸-冲任-子宫轴的理论，认为排卵障碍多为肾虚所致。由此理论可得出排卵障碍性不孕症其病因病机多为患者先天肾气不足或房事不节，或久病大病或反复流产或半产，耗损肝肾精血，以致天癸乏源，冲任血海空虚，不能摄精为孕。, 百拇医药(黄远峰 陈非凡 马凤彬)